- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00535210
Effekten av ett träningsprogram på fysisk funktion efter en ryggmärgsskada
Effekterna av ett gruppträningsprogram på funktionen vid rehabilitering av ryggmärgsskada: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Denna studie skulle fokusera på att lägga till ett gruppträningsprogram till den vanliga terapin som ges på sjukhuset. Vi föreslår att utforma ett träningsprogram som skulle vara 30 minuter långt, 3 gånger i veckan. En läkare och sjukgymnast skulle övervaka utformningen och övervakningen av programmet.
Vi tror att detta program kommer att: 1) Öka potentialen för bättre hälsa och på så sätt förbättra oberoendet och livskvaliteten; 2) Hjälp människor att gå från terapeutisk träning till självstyrning av träning; 3) Engagera patienten i terapiprocessen och ställ en förväntan om aktivt deltagande på klienten; och 4) Främja fysisk aktivitet som en del av en hälsosam livsstil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande en traumatisk ryggmärgsskada,
- 16-50 år,
- Kan skjuta en manuell rullstol och armergometer,
- Kan delta i träning tre gånger i veckan i 30 minuter,
- Kunna följa engelska instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Instabilt kardiovaskulärt tillstånd (kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, okontrollerat förmaksflimmer eller vänsterkammarsvikt),
- Betydande muskuloskeletala problem (t.ex. reumatoid artrit) eller neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom) på grund av andra tillstånd än ryggmärgsskada,
- Ökad smärta vid träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 1
|
Den kardiovaskulära träningsgruppen kommer att få sin vanliga terapi plus 3 dagar med 30 minuters träning per vecka.
Detta program kommer att pågå i 6 veckor medan deltagaren är på sjukhuset.
Det kardiovaskulära träningsprogrammet kommer att innefatta att trycka och dra på remskivor, rulla över mattor, slå en boxningsväska och använda en armergometer.
Balansträningsgruppen kommer att få sin vanliga terapi plus 3 dagar med 30 minuters sittande balansaktiviteter.
Detta program kommer att pågå i 6 veckor medan deltagaren är på sjukhuset.
|
|
ÖVRIG: 2
|
Balansträningsgruppen kommer att få sin vanliga terapi plus 3 dagar med 30 minuters sittande balansaktiviteter.
Detta program kommer att pågå i 6 veckor medan deltagaren är på sjukhuset.
Balansträningsprogrammet kommer att innefatta att sitta på mattor - flytta armstödet från framsidan av kroppen till bakom kroppen, förflytta sig från sittande till liggande och tillbaka upp och fånga en mjuk skumboll som kastas direkt till mitten av bröstet och kasta den bakåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är fysisk funktion. Detta resultat kommer att mätas före och efter programmet.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära utfall inkluderar sittande balans och blodtryck som svar på förändringar i position. Båda dessa åtgärder kommer att utvärderas före och efter programmet.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Studierektor: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Studierektor: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Studiestol: Chihya Hung, University of British Columbia
- Studiestol: Amira Tawashy, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H07-01073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .