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El efecto de un programa de ejercicios sobre la función física después de una lesión de la médula espinal

8 de mayo de 2017 actualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Los efectos de un programa de ejercicios grupales sobre la función en la rehabilitación de lesiones de la médula espinal: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este estudio se centraría en agregar un programa de ejercicios grupales a la terapia habitual que se administra en el hospital. Proponemos diseñar un programa de ejercicios de 30 minutos de duración, 3 veces por semana. Un médico y un fisioterapeuta supervisarían el diseño y seguimiento del programa.

Creemos que este programa: 1) Aumentará el potencial para una mejor salud, mejorando así la independencia y la calidad de vida; 2) Ayudar a las personas a pasar del ejercicio dirigido por un terapeuta a la autogestión del ejercicio; 3) Involucrar al paciente en el proceso de terapia y poner una expectativa de participación activa en el cliente; y 4) Promover la actividad física como parte de un estilo de vida saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En total, 30 participantes admitidos para la rehabilitación de lesiones de la médula espinal en el Centro de rehabilitación GF Strong serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento cardiovascular o de equilibrio. El grupo de entrenamiento cardiovascular recibirá su terapia habitual más 3 días de 30 minutos de ejercicio a la semana. Este programa tendrá una duración de 6 semanas mientras el participante esté en el hospital. El programa de entrenamiento cardiovascular incluirá empujar y tirar de poleas, rodar sobre colchonetas, golpear un saco de boxeo y usar un ergómetro de brazo. El grupo de entrenamiento de equilibrio recibirá su terapia habitual más 3 días de 30 minutos de actividades de equilibrio sentado. Este programa tendrá una duración de 6 semanas mientras el participante esté en el hospital. El programa de entrenamiento del equilibrio incluirá sentarse en colchonetas: mover el soporte del brazo desde el frente del cuerpo hacia atrás del cuerpo, pasar de estar sentado a estar acostado y volver a levantarse, y atrapar una pelota de espuma suave lanzada directamente al centro del pecho y lanzarla hacia atrás.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • GF Strong Rehab Research Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sostuvo una lesión traumática de la médula espinal,
  2. 16-50 años de edad,
  3. Capaz de empujar una silla de ruedas manual y un ergómetro de brazo,
  4. Capaz de participar en ejercicio tres veces por semana durante 30 minutos,
  5. Capaz de seguir instrucciones en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Estado cardiovascular inestable (insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada, fibrilación auricular no controlada o insuficiencia ventricular izquierda),
  2. Problemas musculoesqueléticos significativos (p. ej., artritis reumatoide) o afecciones neurológicas (p. ej., enfermedad de Parkinson) debido a afecciones distintas de la lesión de la médula espinal,
  3. Aumento del dolor con el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
Conductual: Entrenamiento cardiovascular
El grupo de entrenamiento cardiovascular recibirá su terapia habitual más 3 días de 30 minutos de ejercicio a la semana. Este programa tendrá una duración de 6 semanas mientras el participante esté en el hospital. El programa de entrenamiento cardiovascular incluirá empujar y tirar de poleas, rodar sobre colchonetas, golpear un saco de boxeo y usar un ergómetro de brazo. El grupo de entrenamiento de equilibrio recibirá su terapia habitual más 3 días de 30 minutos de actividades de equilibrio sentado. Este programa tendrá una duración de 6 semanas mientras el participante esté en el hospital.
OTRO: 2
Conductual: Entrenamiento de equilibrio
El grupo de entrenamiento de equilibrio recibirá su terapia habitual más 3 días de 30 minutos de actividades de equilibrio sentado. Este programa tendrá una duración de 6 semanas mientras el participante esté en el hospital. El programa de entrenamiento del equilibrio incluirá sentarse en colchonetas: mover el soporte del brazo desde el frente del cuerpo hacia atrás del cuerpo, pasar de estar sentado a estar acostado y volver a levantarse, y atrapar una pelota de espuma suave lanzada directamente al centro del pecho y lanzarla hacia atrás.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es la función física. Este resultado se medirá antes y después del programa.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados secundarios incluyen el equilibrio en sedestación y la presión arterial en respuesta a los cambios de posición. Ambas medidas serán evaluadas antes y después del programa.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
  • Director de estudio: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
  • Director de estudio: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
  • Silla de estudio: Chihya Hung, University of British Columbia
  • Silla de estudio: Amira Tawashy, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H07-01073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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