- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00535210
Egy edzésprogram hatása a gerincvelő-sérülés utáni fizikai funkciókra
A csoportos edzésprogram hatásai a gerincvelő-sérülések rehabilitációjában: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
Ez a tanulmány egy csoportos edzésprogram hozzáadására összpontosítana a szokásos kórházi terápiához. Javasoljuk egy 30 perces edzésprogram megtervezését heti 3 alkalommal. Egy orvos és gyógytornász felügyelné a program tervezését és nyomon követését.
Hiszünk abban, hogy ez a program: 1) Növeli a jobb egészség lehetőségét, ezáltal javítja a függetlenséget és az életminőséget; 2) Segítsen az embereknek áttérni a terapeuta által végzett gyakorlatról a gyakorlatok önkezelésére; 3) Be kell vonni a pácienst a terápiás folyamatba, és elvárni az aktív részvételt a klienstől; és 4) Az egészséges életmód részeként népszerűsítik a fizikai aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus gerincvelő-sérülést szenvedett,
- 16-50 éves korig,
- Képes kézi kerekesszéket és karos ergométert tolni,
- Képes hetente háromszor 30 percet gyakorolni,
- Képes követni az angol utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Instabil kardiovaszkuláris állapot (pangásos szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás, kontrollálatlan pitvarfibrilláció vagy bal kamrai elégtelenség),
- A gerincvelő-sérüléstől eltérő állapotok miatti jelentős mozgásszervi problémák (pl. rheumatoid arthritis) vagy neurológiai állapotok (például Parkinson-kór),
- Fokozott fájdalom a gyakorlatokkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 1
|
A kardiovaszkuláris tréningcsoport a szokásos terápiát, valamint heti 3 nap 30 perces testmozgást kap.
Ez a program 6 hétig tart, amíg a résztvevő kórházban van.
A kardiovaszkuláris edzésprogram tartalmazni fogja a szíjtárcsák tolását és húzását, a szőnyegen való kerekezést, a boxzsák ütését és a karergométer használatát.
Az egyensúlyozó csoport megkapja a szokásos terápiát, plusz 3 nap 30 perces ülő egyensúlyozó tevékenységet.
Ez a program 6 hétig tart, amíg a résztvevő kórházban van.
|
|
EGYÉB: 2
|
Az egyensúlyozó csoport megkapja a szokásos terápiát, plusz 3 nap 30 perces ülő egyensúlyozó tevékenységet.
Ez a program 6 hétig tart, amíg a résztvevő kórházban van.
Az egyensúlytréning program magában foglalja a szőnyegeken való ülést – a kartámasz mozgatását a test elölről a test mögé, az ülésről a fekvőre és a hátrafelé mozgásra, valamint a közvetlenül a mellkas közepére dobott puha hablabda elkapását és visszadobását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a fizikai funkció. Ezt az eredményt a program előtt és után mérik.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos eredmények közé tartozik az ülő egyensúly és a vérnyomás a testhelyzet változásaira válaszul. Mindkét intézkedést a program előtt és után is értékelik.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Tanulmányi igazgató: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Chihya Hung, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Amira Tawashy, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H07-01073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .