- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00535210
Het effect van een oefenprogramma op de fysieke functie na een dwarslaesie
De effecten van een groepsoefenprogramma op de functie bij revalidatie van ruggenmergletsel: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie zou zich richten op het toevoegen van een groepsoefenprogramma aan de gebruikelijke therapie die in het ziekenhuis wordt gegeven. We stellen voor om een oefenprogramma te ontwerpen van 30 minuten, 3 keer per week. Een arts en fysiotherapeut zouden toezicht houden op het ontwerp en de monitoring van het programma.
Wij zijn van mening dat dit programma: 1) het potentieel voor een betere gezondheid vergroot, waardoor de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven worden verbeterd; 2) Mensen helpen de overstap te maken van door therapeut uitgevoerde oefeningen naar zelfmanagement van oefeningen; 3) Betrek de patiënt bij het therapieproces en verwacht actieve deelname aan de cliënt; en 4) Bevorder lichaamsbeweging als onderdeel van een gezonde levensstijl.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een traumatische dwarslaesie opgelopen,
- 16-50 jaar,
- In staat om een handbewogen rolstoel en armergometer te duwen,
- In staat om drie keer per week gedurende 30 minuten aan lichaamsbeweging deel te nemen,
- In staat om Engelse instructies te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele cardiovasculaire status (congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde boezemfibrilleren of linkerventrikelfalen),
- Aanzienlijke musculo-skeletale problemen (bijv. reumatoïde artritis) of neurologische aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson) als gevolg van andere aandoeningen dan ruggenmergletsel,
- Verhoogde pijn bij inspanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: 1
|
De cardiovasculaire trainingsgroep krijgt de gebruikelijke therapie plus 3 dagen 30 minuten lichaamsbeweging per week.
Dit programma duurt 6 weken terwijl de deelnemer in het ziekenhuis ligt.
Het cardiovasculaire trainingsprogramma omvat duwen en trekken aan katrollen, over matten rijden, bokszakken slaan en een armergometer gebruiken.
De balanstrainingsgroep krijgt de gebruikelijke therapie plus 3 dagen van 30 minuten zittende balansactiviteiten.
Dit programma duurt 6 weken terwijl de deelnemer in het ziekenhuis ligt.
|
|
ANDER: 2
|
De balanstrainingsgroep krijgt de gebruikelijke therapie plus 3 dagen van 30 minuten zittende balansactiviteiten.
Dit programma duurt 6 weken terwijl de deelnemer in het ziekenhuis ligt.
Het balanstrainingsprogramma omvat het zitten op matten - het verplaatsen van de armsteun van voor het lichaam naar achter het lichaam, van zitten naar liggen en weer omhoog, en het vangen van een zachte schuimbal die rechtstreeks naar het midden van de borst wordt gegooid en teruggooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is fysiek functioneren. Deze uitkomst wordt voor en na het programma gemeten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaten zijn zitbalans en bloeddruk als reactie op positieveranderingen. Beide maatregelen worden voor en na het programma geëvalueerd.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Studie directeur: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Studie directeur: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Studie stoel: Chihya Hung, University of British Columbia
- Studie stoel: Amira Tawashy, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H07-01073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire training
-
West China HospitalVoltooidStabiele angina pectoris | Acupunt sensibilisatie | Correlatie analyse | Diagnostische waardeChina
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen