- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00535210
Effekten av et treningsprogram på fysisk funksjon etter en ryggmargsskade
Effektene av et gruppetreningsprogram på funksjon i ryggmargsskaderehabilitering: En randomisert kontrollert pilotforsøk
Denne studien vil fokusere på å legge til et gruppetreningsprogram til den vanlige terapien som leveres på sykehuset. Vi foreslår å lage et treningsprogram som varer i 30 minutter, 3 ganger i uken. En lege og fysioterapeut ville overvåke utformingen og overvåkingen av programmet.
Vi tror at dette programmet vil: 1) Øke potensialet for bedre helse, og dermed forbedre uavhengighet og livskvalitet; 2) Hjelp folk med å ta overgangen fra terapeutisk trening til selvledelse av trening; 3) Engasjere pasienten i terapiprosessen og legg en forventning om aktiv deltakelse til klienten; og 4) Fremme fysisk aktivitet som en del av en sunn livsstil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vedvarende en traumatisk ryggmargsskade,
- 16-50 år,
- Kan skyve en manuell rullestol og armergometer,
- Kunne delta i trening tre ganger i uken i 30 minutter,
- Kunne følge engelske instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil kardiovaskulær status (kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert atrieflimmer eller venstre ventrikkelsvikt),
- Betydelige muskel- og skjelettproblemer (f.eks. revmatoid artritt) eller nevrologiske tilstander (f.eks. Parkinsons sykdom) på grunn av andre forhold enn ryggmargsskade,
- Økt smerte ved trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 1
|
Kardiovaskulær treningsgruppen vil få sin vanlige terapi pluss 3 dager med 30 minutters trening per uke.
Dette programmet vil vare i 6 uker mens deltakeren er på sykehuset.
Det kardiovaskulære treningsprogrammet vil omfatte dytting og trekking på trinser, trille over matter, slå en boksepose og bruk av armergometer.
Balansetreningsgruppen vil motta sin vanlige terapi pluss 3 dager med 30 minutters sittende balanseaktiviteter.
Dette programmet vil vare i 6 uker mens deltakeren er på sykehuset.
|
|
ANNEN: 2
|
Balansetreningsgruppen vil motta sin vanlige terapi pluss 3 dager med 30 minutters sittende balanseaktiviteter.
Dette programmet vil vare i 6 uker mens deltakeren er på sykehuset.
Balansetreningsprogrammet vil inkludere å sitte på matter - flytte armstøtte fra foran kroppen til bak kroppen, flytte fra sittende til liggende og opp igjen, og fange myk skumball som kastes direkte til midten av brystet og kaste den tilbake.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet er fysisk funksjon. Dette resultatet vil bli målt før og etter programmet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall inkluderer sittebalanse og blodtrykk som respons på endringer i posisjon. Begge disse tiltakene vil bli evaluert før og etter programmet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Studiestol: Chihya Hung, University of British Columbia
- Studiestol: Amira Tawashy, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H07-01073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .