- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00535210
Effekten af et træningsprogram på fysisk funktion efter en rygmarvsskade
Virkningerne af et gruppetræningsprogram på funktion ved genoptræning af rygmarvsskade: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Denne undersøgelse ville fokusere på at tilføje et gruppetræningsprogram til den sædvanlige terapi, der leveres på hospitalet. Vi foreslår at designe et træningsprogram, der vil vare 30 minutter, 3 gange om ugen. En læge og fysioterapeut ville overvåge udformningen og overvågningen af programmet.
Vi mener, at dette program vil: 1) Øge potentialet for bedre sundhed og dermed forbedre uafhængighed og livskvalitet; 2) Hjælp folk med at gå fra terapeutisk træning til selvstyring af træning; 3) Engager patienten i terapiforløbet og stil en forventning om aktiv deltagelse hos klienten; og 4) Fremme fysisk aktivitet som en del af en sund livsstil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende en traumatisk rygmarvsskade,
- 16-50 år,
- Kan skubbe en manuel kørestol og armergometer,
- Kunne deltage i motion tre gange om ugen i 30 minutter,
- Kan følge engelske instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil kardiovaskulær status (kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret atrieflimren eller venstre ventrikelsvigt),
- Betydelige muskuloskeletale problemer (f.eks. leddegigt) eller neurologiske tilstande (f.eks. Parkinsons sygdom) på grund af andre tilstande end rygmarvsskade,
- Øget smerte ved træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
|
Den kardiovaskulære træningsgruppe vil modtage deres sædvanlige terapi plus 3 dage med 30 minutters træning om ugen.
Dette program vil vare i 6 uger, mens deltageren er på hospitalet.
Det kardiovaskulære træningsprogram vil omfatte at skubbe og trække på remskiver, køre over måtter, slå en boksesæk og bruge et armergometer.
Balancetræningsgruppen vil modtage deres sædvanlige terapi plus 3 dage med 30 minutters siddende balanceaktiviteter.
Dette program vil vare i 6 uger, mens deltageren er på hospitalet.
|
|
ANDET: 2
|
Balancetræningsgruppen vil modtage deres sædvanlige terapi plus 3 dage med 30 minutters siddende balanceaktiviteter.
Dette program vil vare i 6 uger, mens deltageren er på hospitalet.
Balancetræningsprogrammet vil omfatte at sidde på måtter - flytte armstøtte fra foran kroppen til bagved kroppen, flytte fra siddende til liggende og tilbage op, og fange blød skumbold kastet direkte til midten af brystet og kaste den tilbage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er fysisk funktion. Dette resultat vil blive målt før og efter programmet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære resultater omfatter siddebalance og blodtryk som reaktion på ændringer i position. Begge disse tiltag vil blive evalueret før og efter programmet.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Studieleder: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Studiestol: Chihya Hung, University of British Columbia
- Studiestol: Amira Tawashy, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H07-01073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær træning
-
AUM Cardiovascular, Inc.Trukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBarnekræft | Overlevende af børnekræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wound Care 360, Inc.Ukendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet