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Die Auswirkung eines Trainingsprogramms auf die körperliche Funktion nach einer Rückenmarksverletzung

8. Mai 2017 aktualisiert von: Janice Eng, University of British Columbia

Die Auswirkungen eines Gruppenübungsprogramms auf die Funktion bei der Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Diese Studie würde sich darauf konzentrieren, ein Gruppenübungsprogramm zu der üblichen Therapie, die im Krankenhaus durchgeführt wird, hinzuzufügen. Wir schlagen vor, ein Übungsprogramm mit einer Länge von 30 Minuten dreimal pro Woche zu entwerfen. Ein Arzt und ein Physiotherapeut würden das Design und die Überwachung des Programms beaufsichtigen.

Wir glauben, dass dieses Programm: 1) das Potenzial für eine bessere Gesundheit erhöht und somit die Unabhängigkeit und Lebensqualität verbessert; 2) Helfen Sie den Menschen, den Übergang von der therapeutisch geführten Übung zur Selbstverwaltung der Übung zu vollziehen; 3) Binden Sie den Patienten in den Therapieprozess ein und erwarten Sie vom Klienten eine aktive Teilnahme; und 4) Förderung körperlicher Aktivität als Teil eines gesunden Lebensstils.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 30 Teilnehmer, die für die Rehabilitation von Rückenmarksverletzungen im GF Strong Rehabilitation Center aufgenommen wurden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Herz-Kreislauf-Trainingsgruppe oder einer Gleichgewichtstrainingsgruppe zugeteilt. Die Herz-Kreislauf-Trainingsgruppe erhält ihre übliche Therapie plus 3 Tage à 30 Minuten Training pro Woche. Dieses Programm dauert 6 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist. Das Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm umfasst das Drücken und Ziehen an Flaschenzügen, das Rollen über Matten, das Schlagen eines Boxsacks und die Verwendung eines Armergometers. Die Gleichgewichtstrainingsgruppe erhält ihre übliche Therapie plus 3 Tage à 30 Minuten Gleichgewichtsübungen im Sitzen. Dieses Programm dauert 6 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist. Das Gleichgewichtstrainingsprogramm umfasst das Sitzen auf Matten – das Bewegen der Armstütze von vor dem Körper nach hinter dem Körper, das Bewegen vom Sitzen zum Liegen und wieder nach oben sowie das Fangen eines weichen Schaumstoffballs, der direkt auf die Brustmitte geworfen wird, und das Zurückwerfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehab Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erlitt eine traumatische Rückenmarksverletzung,
  2. 16-50 Jahre,
  3. Kann einen manuellen Rollstuhl und Armergometer schieben,
  4. Kann dreimal pro Woche für 30 Minuten an Übungen teilnehmen,
  5. Kann englischen Anweisungen folgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiler kardiovaskulärer Zustand (kongestive Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrolliertes Vorhofflimmern oder linksventrikuläres Versagen),
  2. Signifikante Muskel-Skelett-Probleme (z. B. rheumatoide Arthritis) oder neurologische Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit) aufgrund anderer Erkrankungen als einer Rückenmarksverletzung,
  3. Erhöhte Schmerzen bei körperlicher Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Verhalten: Herz-Kreislauf-Training
Die Herz-Kreislauf-Trainingsgruppe erhält ihre übliche Therapie plus 3 Tage à 30 Minuten Training pro Woche. Dieses Programm dauert 6 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist. Das Herz-Kreislauf-Trainingsprogramm umfasst das Drücken und Ziehen an Flaschenzügen, das Rollen über Matten, das Schlagen eines Boxsacks und die Verwendung eines Armergometers. Die Gleichgewichtstrainingsgruppe erhält ihre übliche Therapie plus 3 Tage à 30 Minuten Gleichgewichtsübungen im Sitzen. Dieses Programm dauert 6 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist.
ANDERE: 2
Verhalten: Gleichgewichtstraining
Die Gleichgewichtstrainingsgruppe erhält ihre übliche Therapie plus 3 Tage à 30 Minuten Gleichgewichtsübungen im Sitzen. Dieses Programm dauert 6 Wochen, während der Teilnehmer im Krankenhaus ist. Das Gleichgewichtstrainingsprogramm umfasst das Sitzen auf Matten – das Bewegen der Armstütze von vor dem Körper nach hinter dem Körper, das Bewegen vom Sitzen zum Liegen und wieder nach oben sowie das Fangen eines weichen Schaumstoffballs, der direkt auf die Brustmitte geworfen wird, und das Zurückwerfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die körperliche Funktion. Dieses Ergebnis wird vor und nach dem Programm gemessen.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Sitzgleichgewicht und der Blutdruck als Reaktion auf Positionsänderungen. Beide Maßnahmen werden vor und nach dem Programm evaluiert.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienleiter: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Chihya Hung, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Amira Tawashy, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07-01073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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