- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00535210
Wpływ programu ćwiczeń na funkcje fizyczne po urazie rdzenia kręgowego
Wpływ programu ćwiczeń grupowych na funkcjonowanie w rehabilitacji po urazie rdzenia kręgowego: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
To badanie skupiłoby się na dodaniu programu ćwiczeń grupowych do zwykłej terapii prowadzonej w szpitalu. Proponujemy ułożyć program ćwiczeń, który trwałby 30 minut, 3 razy w tygodniu. Lekarz i fizjoterapeuta nadzorowaliby projektowanie i monitorowanie programu.
Wierzymy, że ten program: 1) Zwiększy potencjał lepszego zdrowia, a tym samym poprawi niezależność i jakość życia; 2) Pomóż ludziom przejść od ćwiczeń prowadzonych przez terapeutę do samodzielnego zarządzania ćwiczeniami; 3) Angażować pacjenta w proces terapii i wymagać od niego aktywnego udziału; oraz 4) Promowanie aktywności fizycznej jako elementu zdrowego stylu życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doznał urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego,
- 16-50 lat,
- Potrafi pchać wózek inwalidzki i ergometr naramienny,
- Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach trzy razy w tygodniu po 30 minut,
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego (zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowane migotanie przedsionków lub niewydolność lewej komory),
- Poważne problemy mięśniowo-szkieletowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub stany neurologiczne (np. choroba Parkinsona) spowodowane stanami innymi niż uraz rdzenia kręgowego,
- Zwiększony ból podczas ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1
|
Grupa trenująca układ sercowo-naczyniowy otrzyma swoją zwykłą terapię oraz 3 dni po 30 minut ćwiczeń tygodniowo.
Ten program będzie trwał 6 tygodni, podczas gdy uczestnik przebywa w szpitalu.
Program treningu sercowo-naczyniowego będzie obejmował pchanie i ciągnięcie na kołach pasowych, przetaczanie się po matach, uderzanie workiem bokserskim i korzystanie z ergometru naramiennego.
Grupa trenująca równowagę otrzyma swoją zwykłą terapię oraz 3 dni po 30 minut na ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej.
Ten program będzie trwał 6 tygodni, podczas gdy uczestnik przebywa w szpitalu.
|
|
INNY: 2
|
Grupa trenująca równowagę otrzyma swoją zwykłą terapię oraz 3 dni po 30 minut na ćwiczenia równowagi w pozycji siedzącej.
Ten program będzie trwał 6 tygodni, podczas gdy uczestnik przebywa w szpitalu.
Program treningu równowagi będzie obejmował siedzenie na matach – przesuwanie podpórek na ręce z przodu ciała do tyłu ciała, przechodzenie z siedzenia do leżenia i cofania się oraz łapanie miękkiej piankowej piłki rzuconej bezpośrednio na środek klatki piersiowej i odrzucanie jej z powrotem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym rezultatem jest funkcja fizyczna. Wynik ten zostanie zmierzony przed i po programie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędne wyniki obejmują równowagę w pozycji siedzącej i ciśnienie krwi w odpowiedzi na zmiany pozycji. Oba te środki zostaną ocenione przed i po programie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Krzesło do nauki: Chihya Hung, University of British Columbia
- Krzesło do nauki: Amira Tawashy, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H07-01073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Trening sercowo-naczyniowy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)