- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00535210
Harjoitusohjelman vaikutus fyysiseen toimintaan selkäydinvamman jälkeen
Ryhmäharjoitusohjelman vaikutukset toimintaan selkäydinvamman kuntoutuksessa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa keskitytään ryhmäliikuntaohjelman lisäämiseen tavanomaiseen sairaalassa annettavaan terapiaan. Ehdotamme, että suunnitellaan harjoitusohjelma, joka olisi 30 minuuttia pitkä, 3 kertaa viikossa. Lääkäri ja fysioterapeutti valvoisivat ohjelman suunnittelua ja seurantaa.
Uskomme, että tämä ohjelma: 1) Lisää mahdollisuuksia parantaa terveyttä ja parantaa siten itsenäisyyttä ja elämänlaatua; 2) Auta ihmisiä siirtymään terapeutin juoksevasta harjoituksesta harjoituksen itsehallintaan; 3) Ota potilas mukaan terapiaprosessiin ja aseta asiakkaalle aktiivinen osallistuminen; ja 4) Edistää fyysistä aktiivisuutta osana terveellisiä elämäntapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehab Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai traumaattisen selkäydinvamman,
- 16-50 vuotta,
- Pystyy työntämään manuaalista pyörätuolia ja käsivarsiergometriä,
- Pystyy osallistumaan liikuntaan kolme kertaa viikossa 30 minuuttia,
- Pystyy noudattamaan englanninkielisiä ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon eteisvärinä tai vasemman kammion vajaatoiminta),
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinongelmat (esim. nivelreuma) tai neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti), jotka johtuvat muista tiloista kuin selkäydinvauriosta,
- Lisääntynyt kipu harjoituksen myötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: 1
|
Sydän- ja verisuoniharjoitteluryhmä saa tavanomaista hoitoa sekä 3 päivää 30 minuuttia harjoittelua viikossa.
Tämä ohjelma kestää 6 viikkoa, kun osallistuja on sairaalassa.
Sydän- ja verisuoniharjoitteluohjelmaan kuuluu hihnapyörien työntäminen ja vetäminen, pyöräily mattojen päällä, nyrkkeilysäkin nyrkkeily ja käsivarsiergometrin käyttö.
Tasapainoharjoitteluryhmä saa tavanomaista terapiaa sekä 3 päivää 30 minuuttia istuvaa tasapainotoimintaa.
Tämä ohjelma kestää 6 viikkoa, kun osallistuja on sairaalassa.
|
MUUTA: 2
|
Tasapainoharjoitteluryhmä saa tavanomaista terapiaa sekä 3 päivää 30 minuuttia istuvaa tasapainotoimintaa.
Tämä ohjelma kestää 6 viikkoa, kun osallistuja on sairaalassa.
Tasapainoharjoitteluohjelmaan kuuluu istuminen matoilla - käsituen siirtäminen vartalon edestä vartalon taakse, istumisesta makuulle ja takaisin ylös sekä suoraan rinnan keskelle heitetyn pehmeän vaahtomuovipallon kiinniottaminen ja sen heittäminen taaksepäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen tulos on fyysinen toiminta. Tämä tulos mitataan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toissijaisia tuloksia ovat istuva tasapaino ja verenpaine vastauksena asennon muutoksiin. Molemmat toimenpiteet arvioidaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Eng, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojohtaja: William Miller, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Andrei Krassioukov, Ph.D, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Chihya Hung, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Amira Tawashy, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-01073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen harjoittelu
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Illumina, Inc.Henry Ford Health SystemAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitauditYhdysvallat
-
East Tennessee State UniversityValmis
-
AUM Cardiovascular, Inc.PeruutettuSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Rekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis