Krátký kurz miltefosinu a antimonu k léčbě kožní leishmaniózy v Bolívii

Kombinovaná terapie se nyní používá u mnoha infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza, malárie a HIV. Kombinovaná terapie nabízí potenciál prevence lékové rezistence, protože organismy rezistentní k jednomu z léků mohou být citlivé na druhý lék; a také potenciál zkrátit trvání lékové terapie a tím i vedlejší účinky. Tyto dva potenciální přínosy si do určité míry protiřečí: prevence rezistence se nejlépe provádí, pokud jsou užívány plné kúry obou léků; zkrácení trvání terapie znamená použití méně než plného cyklu každého léku. Optimální kombinační režim je režim, ve kterém se používá dostatečné množství obou léků pro dosažení vysoké účinnosti, avšak množství jsou co nejnižší, aby se ušetřil pacientům zbytečně dlouhé kúry léku.

Až donedávna byl standardní léčbou leishmanióz pětimocný antimon (Glucantime nebo Pentostam). Míra vyléčení L panamensis v Kolumbii je 91%-93% [Soto, 1993; Velez, 1997] a míra vyléčení v Bolívii, která bude brzy dokončena, je také 90 % [Soto, nepublikované výsledky]. Velká studie s několika formulacemi antimonu zjistila kombinovanou míru vyléčení Bolívie-Kolumbie 86 % [Soto, 2004b]. Nicméně pětimocné antimoniká mají nevýhody vícenásobných injekcí a mírnou až střední klinickou toxicitu [gastrointestinální potíže, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení enzymů slinivky břišní], které jsou všechny zvláště nepříjemné pro středně závažný klinický problém, jako je kožní leishmanióza.

V Kolumbii a Bolívii se nyní ukázalo, že perorální přípravek Miltefosine je stejně účinný jako antimon. V Kolumbii byla míra vyléčení miltefosinu 91 % [Soto 2004a] a v srovnávací studii v Bolívii, která bude brzy dokončena, se míra vyléčení miltefosinu zdá být 92 % [Soto, nepublikované výsledky]. Nežádoucí účinky pozorované u pacientů s kožním onemocněním, které lze specificky připsat léku, jsou nauzea a zvracení mírného stupně u přibližně 25 % pacientů a nízké zvýšení kreatininu také u přibližně 25 % pacientů [Soto 2001; Soto 2004]. Další nevýhodou miltefosinu je, že režimy kratší než 4 týdny nebyly hodnoceny pro kožní onemocnění.