Rövid miltefozin és antimon kúra a bőr leishmaniasis kezelésére Bolíviában

A kombinált terápiát manapság számos fertőző betegség, például tuberkulózis, malária és HIV kezelésére alkalmazzák. A kombinált terápia lehetőséget kínál a gyógyszerrezisztencia megelőzésére, mivel az egyik gyógyszerre rezisztens organizmusok érzékenyek lehetnek a másik gyógyszerre; valamint a gyógyszeres kezelés időtartamának és ezáltal a mellékhatások csökkentésének lehetősége. Ez a két lehetséges előny bizonyos mértékig ellentmond egymásnak: a rezisztencia megelőzése akkor a legjobb, ha mindkét gyógyszer teljes kezelését alkalmazzák; a terápia időtartamának csökkenése azt jelenti, hogy az egyes gyógyszerek teljes kúrájánál kevesebbet kell alkalmazni. Az optimális kombinációs séma az, amelyben mindkét gyógyszerből elegendő mennyiséget alkalmaznak a nagy hatékonyság érdekében, ugyanakkor a mennyiségek a lehető legalacsonyabbak, hogy megkíméljék a betegeket a szükségtelenül hosszú gyógyszeres kezelésektől.

Egészen a közelmúltig a leishmaniázisok standard kezelése ötértékű antimon (Glucantime vagy Pentostam) volt. Az L panamensis gyógyulási aránya Kolumbiában 91-93% [Soto, 1993; Velez, 1997], és a hamarosan befejeződő bolíviai gyógyulási arány szintén 90% [Soto, nem publikált eredmények]. Egy nagy tanulmány, amelyben számos antimon készítményt vizsgáltak, 86%-os kombinált Bolívia-Kolumbia gyógyulási arányt talált [Soto, 2004b]. Mindazonáltal az ötértékű antimoniális szerek hátránya a többszöri injekció és az enyhe-közepes klinikai toxicitás [gasztrointesztinális panaszok, májenzim-emelkedés, hasnyálmirigy-enzim-emelkedés], amelyek mindegyike különösen kellemetlen egy mérsékelt klinikai probléma, például a bőr leishmaniasis esetében.

A Miltefosine szájon át szedhető szer Kolumbiában és Bolíviában ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az antimon. Kolumbiában a miltefozin gyógyulási aránya 91% volt [Soto 2004a], a hamarosan befejeződő bolíviai összehasonlító kísérletben pedig úgy tűnik, hogy a miltefozin gyógyulási aránya 92% [Soto, nem publikált eredmények]. A bőrbetegségben szenvedő betegeknél észlelt mellékhatások, amelyek kifejezetten a gyógyszernek tulajdoníthatók, az enyhe hányinger és hányás a betegek körülbelül 25%-ánál, valamint a kreatinin alacsony fokú emelkedése a betegek körülbelül 25%-ánál [Soto 2001; Soto 2004]. A miltefozin további hátránya, hogy a 4 hétnél rövidebb kezelési rendeket nem értékelték bőrbetegség szempontjából.