Krótki kurs miltefozyny i antymonu w leczeniu leiszmaniozy skórnej w Boliwii

Terapia skojarzona jest obecnie stosowana w przypadku wielu chorób zakaźnych, takich jak gruźlica, malaria i HIV. Terapia skojarzona oferuje potencjał zapobiegania oporności na leki, ponieważ organizmy oporne na jeden z leków mogą być wrażliwe na inny lek; a także możliwość skrócenia czasu trwania terapii lekowej, a tym samym skutków ubocznych. Te dwie potencjalne korzyści w pewnym stopniu są ze sobą sprzeczne: zapobieganie oporności jest najlepsze, jeśli stosuje się pełne cykle obu leków; skrócenie czasu trwania terapii oznacza użycie mniej niż pełnego kursu każdego leku. Optymalny schemat łączenia to taki, w którym stosowane są wystarczające ilości obu leków, aby uzyskać wysoką skuteczność, ale ilości są tak niskie, jak to możliwe, aby oszczędzić pacjentom niepotrzebnie długich cykli leczenia.

Do niedawna standardowym leczeniem leiszmanioz był pięciowartościowy antymon (Glucantime lub Pentostam). Wskaźnik wyleczeń L. panamensis w Kolumbii wynosi 91%-93% [Soto, 1993; Velez, 1997], a wskaźnik wyleczeń w Boliwii, w pracach, które wkrótce zostaną zakończone, również wynosi 90% [Soto, wyniki niepublikowane]. Duże badanie z kilkoma preparatami antymonu wykazało łączny wskaźnik wyleczeń Boliwii i Kolumbii na poziomie 86% [Soto, 2004b]. Niemniej jednak pięciowartościowe antymoniały mają wady związane z wielokrotnymi wstrzyknięciami i łagodną lub umiarkowaną toksycznością kliniczną [dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych], z których wszystkie są szczególnie nieprzyjemne w przypadku umiarkowanego problemu klinicznego, takiego jak leiszmanioza skórna.

Wykazano, że środek doustny Miltefosine jest tak samo skuteczny jak antymon w Kolumbii i Boliwii. W Kolumbii wskaźnik wyleczeń dla miltefozyny wyniósł 91% [Soto 2004a], aw wkrótce zakończonym badaniu porównawczym w Boliwii wskaźnik wyleczeń dla miltefozyny wydaje się wynosić 92% [Soto, wyniki niepublikowane]. Skutki uboczne obserwowane u pacjentów z chorobami skóry, które można konkretnie przypisać lekowi, to nudności i wymioty łagodnego stopnia u około 25% pacjentów oraz niewielki wzrost stężenia kreatyniny również u około 25% pacjentów [Soto 2001; Soto 2004]. Kolejną wadą miltefosyny jest to, że schematy leczenia krótsze niż 4 tygodnie nie zostały ocenione pod kątem chorób skóry.