- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00542126
Podání agonisty GnRH v luteální fázi v cyklech přenosu embryí zmraženým a rozmraženým IVF
Suprafyziologická hormonální stimulace umožňuje odběr mnoha oocytů při léčbě in vitro fertilizací, ale může mít negativní vliv na děložní funkci a přispět k tomu, že se většina preembryí umístěných v děloze neimplantuje.
Ukázalo se, že několik léčivých látek je prospěšných při podávání v luteální fázi cyklu IVF, ale optimální režim ještě nebyl stanoven. V roce 2006 evropská skupina oznámila, že přidání analogu GnRH (Decapeptyl) jako luteální podpory v cyklu IVF významně zlepšilo počet těhotenství a porodů. Není známo, zda tento pozitivní účinek ovlivňuje žluté tělísko, embryo nebo dělohu. Výzkumníci se snažili vyhodnotit účinek podávání GnRH jako luteální podpory v cyklu IVF zmrazené a rozmrazené.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- IVF unit, Shaare-Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
IVF pacienti přenášejí minimálně dvě rozmražená embrya střední kvality v IVF
Kritéria vyloučení:
- Přenos dvou nebo více čerstvých embryí IVF nebo přenos tří nebo více rozmražených embryí bez těhotenství.
- maximální tloušťka endometria < 6 mm nebo intrakavitární tekutina v době přenosu embrya v předchozích cyklech
- Neošetřené hydrosalpingy
- intrakavitární hmota
- submukózní myom
- známá alergie na jeden z léčivých přípravků používaných ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
|
|
|
Aktivní komparátor: 1
Podání analogu GnRH po přenosu embrya
|
Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Kiel, Německo) 3 dny po embryotransferu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
počet těhotenství a porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avi Tsafrir, MD, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GnRHFETsupport.CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Míra těhotenství
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada