- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00542126
Somministrazione di agonisti del GnRH in fase luteale nei cicli di trasferimento di embrioni IVF congelati-scongelati
La stimolazione ormonale sovrafisiologica consente di raccogliere molti ovociti in un trattamento di fecondazione in vitro, ma può avere un effetto negativo sulla funzione uterina e contribuire al fatto che la maggior parte dei preembrioni impiantati nell'utero non riescono ad impiantarsi.
Diversi agenti medici si sono dimostrati utili se somministrati nella fase luteinica di un ciclo di fecondazione in vitro, ma il regime ottimale non è stato ancora determinato. Nel 2006, un gruppo europeo ha riferito che l'aggiunta dell'analogo del GnRH (Decapeptyl) come supporto luteale nel ciclo di fecondazione in vitro ha migliorato significativamente i tassi di gravidanza e di parto. Non è noto se questo effetto positivo influenzi il corpo luteo, l'embrione o l'utero. I ricercatori hanno cercato di valutare l'effetto della somministrazione di GnRH come supporto luteale nel ciclo di fecondazione in vitro congelato-scongelato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Jerusalem, Israele, 91031
- IVF unit, Shaare-Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Trasferimento di pazienti con fecondazione in vitro di un minimo di due embrioni scongelati di media qualità in fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Trasferimento di due o più embrioni freschi IVF o trasferimento di tre o più embrioni scongelati senza gravidanza.
- spessore endometriale massimo < 6 mm o fluido intracavitario al momento del trasferimento dell'embrione nei cicli precedenti
- Idrosalpingi non trattati
- massa intracavitaria
- miomi sottomucosi
- allergia nota a uno degli agenti medici utilizzati nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 2
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Comparatore attivo: 1
Somministrazione di analoghi del GnRH dopo il trasferimento dell'embrione
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Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Kiel, Germania) 3 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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tassi di gravidanza e parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avi Tsafrir, MD, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GnRHFETsupport.CTIL
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