- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00542126
Verabreichung von GnRH-Agonisten in der Lutealphase in IVF-Embryotransferzyklen mit gefrorenem und aufgetautem Zustand
Die supraphysiologische Hormonstimulation ermöglicht das Sammeln vieler Eizellen bei einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung, kann sich jedoch negativ auf die Uterusfunktion auswirken und dazu beitragen, dass sich die Mehrheit der in die Gebärmutter eingebrachten Präembryonen nicht einnisten.
Mehrere medizinische Wirkstoffe haben sich als vorteilhaft erwiesen, wenn sie in der Lutealphase eines IVF-Zyklus verabreicht werden, aber das optimale Regime wurde noch nicht bestimmt. Im Jahr 2006 berichtete eine europäische Gruppe, dass die Zugabe von GnRH-Analogon (Decapeptyl) als Lutealunterstützung im IVF-Zyklus die Schwangerschafts- und Entbindungsraten signifikant verbesserte. Ob dieser positive Effekt das Corpus luteum, den Embryo oder die Gebärmutter beeinflusst, ist nicht bekannt. Die Forscher versuchten, die Wirkung der GnRH-Verabreichung als Lutealunterstützung im Gefrier-Auftau-IVF-Zyklus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91031
- IVF unit, Shaare-Zedek Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
IVF-Patienten übertragen mindestens zwei aufgetaute Embryonen mittlerer Qualität in IVF
Ausschlusskriterien:
- Transfer von zwei oder mehr frischen IVF-Embryonen oder Transfer von drei oder mehr aufgetauten Embryonen ohne Schwangerschaft.
- maximale Endometriumdicke < 6 mm oder intrakavitäre Flüssigkeit zum Zeitpunkt des Embryotransfers in früheren Zyklen
- Unbehandelte Hydrosalpingen
- intrakavitäre Masse
- submuköses Myom
- bekannte Allergie gegen einen der in der Studie verwendeten medizinischen Wirkstoffe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 2
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Aktiver Komparator: 1
GnRH-Analog-Verabreichung nach Embryotransfer
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Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Kiel, Deutschland) 3 Tage nach dem Embryotransfer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Schwangerschafts- und Entbindungsraten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avi Tsafrir, MD, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GnRHFETsupport.CTIL
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