- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00542126
Toediening van luteale fase GnRH-agonist in IVF-embryotransfercycli met ingevroren ontdooide embryo's
Suprafysiologische hormonale stimulatie maakt het verzamelen van veel oöcyten in een in-vitrofertilisatiebehandeling mogelijk, maar kan een negatief effect hebben op de baarmoederfunctie en ertoe bijdragen dat de meeste pre-embryo's die in de baarmoeder worden geplaatst, niet worden geïmplanteerd.
Van verschillende medische middelen is aangetoond dat ze gunstig zijn wanneer ze worden gegeven in de luteale fase van een IVF-cyclus, maar het optimale regime is nog niet bepaald. In 2006 meldde een Europese groep dat toevoeging van GnRH-analoog (Decapeptyl) als luteale ondersteuning in de IVF-cyclus de zwangerschaps- en bevallingscijfers aanzienlijk verbeterde. Het is niet bekend of dit positieve effect het corpus luteum, het embryo of de baarmoeder beïnvloedt. De onderzoekers probeerden het effect van GnRH-toediening als luteale ondersteuning in IVF-cyclus met bevroren dooien te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- IVF unit, Shaare-Zedek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
IVF-patiënten brengen bij IVF minimaal twee ontdooide embryo's van gemiddelde kwaliteit over
Uitsluitingscriteria:
- Twee of meer verse IVF-embryotransfers of drie of meer ontdooide embryotransfers zonder zwangerschap.
- maximale dikte van het endometrium < 6 mm of intracavitaire vloeistof op het moment van embryotransfer in eerdere cycli
- Onbehandelde hydrosalpingen
- intracavitaire massa
- submukeus myoom
- bekende allergie voor een van de medische middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2
|
|
|
Actieve vergelijker: 1
GnRH-analoogtoediening na embryotransfer
|
Decapeptyl 0,1 mg (Ferring, Kiel, Duitsland) 3 dagen na embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
zwangerschaps- en bevallingscijfers
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avi Tsafrir, MD, Shaare-Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GnRHFETsupport.CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .