- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00547833
Částečný růst slovních znalostí u dětí s LLD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této linie výzkumu je prozkoumat proces, kterým děti získávají dílčí významy neznámých slov, když se s nimi poprvé setkají při čtení.
Navrhovaná pilotní studie vyžaduje, aby děti 6. ročníku navštěvovaly tři jednohodinové sezení s odstupem 2–3 dnů. Protokol pro tuto studii je následující: Na prvním sezení rodiče dětí vyplní formulář souhlasu a rodičovský dotazník; děti vyplní formulář souhlasu, podobný souhlasu, ale s jednodušším jazykem. Dále polovina dětí vyplní dva předběžné testy: kontrolní seznam a test s výběrem odpovědí; druhá polovina dokončí kontrolní seznam a úkol odvrátit pozornost. Ve druhém bloku děti přečtou 2 ze 4 možných příběhů, které budou odpovídat stupni čtení a obsahu. Po přečtení každého příběhu budou děti požádány, aby napsaly jednostránkové shrnutí příběhu. Ve třetím sezení všechny děti vyplní kontrolní seznam a opatření s výběrem z více možností. Tato měření, jako post-testy, jsou navržena tak, aby zhodnotila typy slovních znalostí, které děti získávají, když čtou neznámé slovo v příběhu.
Účelem navrhované pilotní studie je tedy posoudit přiměřenost nově vyvinutého opatření s výběrem z více možností pro měření znalostí slov. Kromě toho studie posoudí, zda skupina, která před přečtením příběhů obdržela opatření s výběrem z více možností, má lepší výsledky v posttestech než děti, které v předtestovací fázi obdržely pouze kontrolní seznam. Stručně řečeno, účelem pilotního projektu je (a) posoudit přiměřenost nového měřítka s výběrem z více možností pro zjišťování znalosti slov a (b) posoudit přiměřenost návrhu před pozdějším provedením rozsáhlého experimentu. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- Univ. of Missouri Dept. of Communication Science & Disorders
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- výsledky testů indikující potíže s jazykem a/nebo čtením
- čtení přibližně na úrovni 6. třídy
- neverbální kognitivní screening v normálních mezích
- screening sluchu v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- anamnéza neurologických stavů, jako je záchvatová porucha nebo TBI
- anamnéza emoční poruchy/poruchy chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální
Děti s poruchami jazykového vzdělávání čtou přibližně na úrovni 6. ročníku
|
|
Věkově odpovídající
Typičtí studenti jazyka, z nichž každý tvoří pár, se shodují s experimentálním účastníkem podle věku a pohlaví.
|
|
Jazykově odpovídající
Typičtí studenti jazyka, z nichž každý je spárován s experimentálním účastníkem podle dovedností čtení s porozuměním a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento naučených slov pro každý z 5 dílčích typů slovních znalostí
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy A Wagovich, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1011841
- 1R03DC006827-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .