- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00547833
Részleges szóismeret-növekedés az LLD-vel élő gyermekekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatási iránynak az a célja, hogy megvizsgálja azt a folyamatot, amely során a gyerekek elsajátítják az ismeretlen szavak részleges jelentését, amikor először találkoznak a szavakkal az olvasás során.
A javasolt kísérleti tanulmány megköveteli, hogy a 6. osztályos gyerekek három, 1 órás foglalkozáson vegyenek részt, 2-3 nap különbséggel. A jelen vizsgálat protokollja a következő: Az első foglalkozáson a gyerekek szülei kitöltenek egy beleegyező nyilatkozatot és egy szülői kérdőívet; a gyerekek a beleegyező nyilatkozathoz hasonló, de egyszerűbb nyelvezetű hozzájárulási űrlapot töltenek ki. Ezután a gyerekek egyik fele két előtesztet tölt ki: egy ellenőrző listát és egy feleletválasztós tesztet; a másik fele teljesíti az ellenőrző listát és egy figyelemelterelő feladatot. A második foglalkozáson a gyerekek a 4 lehetséges mese közül kettőt olvasnak el, az olvasási szintnek és tartalomnak megfelelően. Minden mese elolvasása után a gyerekeket megkérjük, hogy írjanak egy oldalas összefoglalót a történetről. A harmadik foglalkozáson a gyerekek mindegyike kitölti az ellenőrző listát és a feleletválasztós intézkedést. Ezek a mérések, mint utótesztek, arra szolgálnak, hogy felmérjék, milyen típusú szóismeretre tesznek szert a gyerekek, amikor egy ismeretlen szót olvasnak a történetben.
A javasolt kísérleti tanulmány célja tehát az, hogy felmérje az újonnan kifejlesztett feleletválasztós mérőszám megfelelőségét a szóismeret mérésére. Ezenkívül a tanulmány azt is felméri, hogy az a csoport, aki a mesék elolvasása előtt feleletválasztós mérőszámot kapott, jobban teljesít-e az utóteszteken, mint azok a gyerekek, akik csak az ellenőrző listát kapták meg az előtesztben. Összegezve tehát, a pilot célja (a) az új feleletválasztós mérőszám megfelelőségének felmérése a szóismeret kimutatására, és (b) a terv megfelelőségének felmérése a nagyszabású kísérlet későbbi elvégzése előtt. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- Univ. of Missouri Dept. of Communication Science & Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyelvi és/vagy olvasási nehézségekre utaló teszteredmények
- olvasás körülbelül 6. osztályos szinten
- nonverbális kognitív szűrés a normál határokon belül
- hallásszűrés normál határokon belül
Kizárási kritériumok:
- neurológiai állapotok, például görcsrohamok vagy TBI a kórtörténetében
- érzelmi/viselkedési zavar a kórtörténetében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kísérleti
A nyelvtanulásban akadályozott gyermekek körülbelül 6. osztályos szinten olvasnak
|
|
Korosztályos
Tipikus nyelvtanulók, akik mindegyike párosul egy kísérleti résztvevőhöz életkor és nem szerint.
|
|
Language-Matched
Tipikus nyelvtanulók, akiket szövegértési készségük és nemük alapján egy-egy kísérleti résztvevőhöz párosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanult szavak százalékos aránya mind az 5 részleges szóismerettípus esetében
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy A Wagovich, PhD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1011841
- 1R03DC006827-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .