Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následné hodnocení pomocí CT vyšetření u pacientů, kteří byli léčeni pro metastatický karcinom varlat

23. srpna 2013 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Posouzení užitečnosti sledování CT v dlouhodobém sledování pacientů s metastatickým neseminomatózním tumorem ze zárodečných buněk (NSGCT)

ODŮVODNĚNÍ: Poznání dlouhodobých účinků u pacientů s rakovinou varlat může lékařům pomoci naplánovat lepší léčbu a následnou péči.

ÚČEL: Tato klinická studie využívá CT vyšetření ke sledování pacientů, kteří byli léčeni pro metastatický karcinom varlat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit frekvenci relapsů nebo rekurentních abnormalit detekovaných CT vyšetřením u pacientů dlouhodobě sledujících metastatický neseminomatózní germcell tumor (NSGCT).
  • Posoudit užitečnost CT vyšetření u těchto pacientů.
  • Posoudit prognostické faktory predikující pozdní relaps u NSGCT.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti jsou vyšetřováni CT vyšetřením hrudníku, břicha a pánve na detekovatelné abnormality nebo známky pozdního relapsu. Skenování klasifikuje jako pozitivní nebo negativní, podle standardních kritérií CT, radiologem se zkušenostmi v zobrazování rakoviny varlat. Pacienti s negativními skeny jsou každoročně sledováni klinickým vyšetřením a hodnocením nádorových markerů a každých 5 let CT zobrazením. Další sledování se provádí podle uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti s pozitivními skeny podstoupí potvrzení relapsu, kdykoli je to možné, chirurgickou excizí nebo biopsií a léčba je zahájena podle nejlepší klinické praxe. Pokud je kontrolní vyšetření nejednoznačné, doporučuje se pacientům, aby si za 6 měsíců nechali provést kontrolní vyšetření postižené oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden - Surrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika metastatického neseminomatózního tumoru ze zárodečných buněk (NSGCT) s rizikem rozvoje pozdního relapsu reziduální abnormality

    • Nemoc Royal Marsden Hospital stadium II-IV

  • Léčba NSGCT dokončena během posledních 5 až 10 let

    • Žádné známky onemocnění po ukončení chemoterapie, jak bylo prokázáno negativními CT skeny během posledních 3 let

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Ochotný účastnit se sledování po dobu pěti let
  • Žádná kontraindikace CT zobrazení

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra abnormalit způsobených neseminomatózním nádorem ze zárodečných buněk (NSGCT) zjištěným při počátečním CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra falešně pozitivních abnormalit ne kvůli NSGCT, ale kvůli benignímu procesu
Míra relapsu po počátečním CT vyšetření
Počet abnormalit zjištěných při druhém CT vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení

6. prosince 2022

Dokončení studie

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000573199
  • ICR-RMH-NSGCT
  • EU-20770

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit