Nachuntersuchung mittels CT-Scans bei Patienten, die wegen metastasiertem Hodenkrebs behandelt wurden
Bewertung des Nutzens der CT-Follow-up bei der Langzeit-Follow-up von Patienten mit metastasiertem nicht seminomatösem Keimzelltumor (NSGCT)
BEGRÜNDUNG: Erkenntnisse über Langzeitfolgen bei Patienten mit Hodenkrebs können Ärzten dabei helfen, eine bessere Behandlung und Nachsorge zu planen.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden CT-Scans verwendet, um Patienten zu verfolgen, die wegen metastasiertem Hodenkrebs behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Zur Beurteilung der Häufigkeit von Rückfällen oder wiederkehrenden Anomalien, die durch CT-Scans bei Patienten im Langzeit-Follow-up für metastasierten nichtseminomatösen Keimzelltumor (NSGCT) festgestellt wurden.
- Um den Nutzen der CT-Scan-Beurteilung bei diesen Patienten zu beurteilen.
- Bewertung der prognostischen Faktoren, die einen späten Rückfall bei NSGCT vorhersagen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten werden mittels CT-Scan von Brust, Bauch und Becken auf erkennbare Anomalien oder Anzeichen eines Spätrückfalls untersucht. Scans werden von einem Radiologen mit Erfahrung in der Bildgebung von Hodenkrebs gemäß den Standard-CT-Kriterien als positiv oder negativ klassifiziert. Patienten mit negativen Scans werden jährlich einer klinischen Untersuchung und Beurteilung der Tumormarker sowie alle 5 Jahre einer CT-Bildgebung unterzogen. Weitere Nachsorgeuntersuchungen erfolgen nach Ermessen des behandelnden Arztes. Bei Patienten mit positiven Scans wird der Rückfall nach Möglichkeit durch chirurgische Entfernung oder Biopsie bestätigt und die Behandlung wird gemäß der besten klinischen Praxis eingeleitet. Wenn die Nachuntersuchung nicht eindeutig ist, wird den Patienten empfohlen, in 6 Monaten eine Nachuntersuchung der betroffenen Region durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- Royal Marsden - Surrey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose eines metastasierten nichtseminomatösen Keimzelltumors (NSGCT), bei dem das Risiko eines späten Rückfalls einer Restanomalie besteht
- Erkrankung im Stadium II–IV des Royal Marsden Hospital
Die Behandlung von NSGCT wurde innerhalb der letzten 5 bis 10 Jahre abgeschlossen
- Keine Anzeichen einer Erkrankung nach Abschluss der Chemotherapie, wie durch negative CT-Scans innerhalb der letzten 3 Jahre nachgewiesen
PATIENTENMERKMALE:
- Bereit, fünf Jahre lang an der Nachuntersuchung teilzunehmen
- Keine Kontraindikation für die CT-Bildgebung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rate der Anomalien aufgrund eines nichtseminomatösen Keimzelltumors (NSGCT), der beim ersten CT-Scan festgestellt wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rate falsch positiver Anomalien, die nicht auf NSGCT, sondern auf einen gutartigen Prozess zurückzuführen sind
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Rückfallrate nach dem ersten CT-Scan
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Anzahl der beim zweiten CT-Scan festgestellten Anomalien
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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