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Valutazione del follow-up mediante scansioni TC in pazienti che sono stati trattati per carcinoma testicolare metastatico

23 agosto 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Valutazione dell'utilità del follow-up TC nel follow-up a lungo termine dei pazienti con tumore a cellule germinali non seminomatoso metastatico (NSGCT)

RAZIONALE: Conoscere gli effetti a lungo termine nei pazienti con cancro ai testicoli può aiutare i medici a pianificare un trattamento migliore e cure di follow-up.

SCOPO: Questo studio clinico utilizza scansioni TC per seguire i pazienti che sono stati trattati per carcinoma testicolare metastatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per valutare la frequenza di recidiva o anomalie ricorrenti rilevate dalla TAC in pazienti in follow-up a lungo termine per tumore a cellule germinali non seminomatose metastatico (NSGCT).
  • Valutare l'utilità della valutazione della scansione TC in questi pazienti.
  • Per valutare i fattori prognostici predittivi di recidiva tardiva in NSGCT.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti vengono sottoposti a screening mediante TAC del torace, dell'addome e del bacino per anomalie rilevabili o indicazioni di recidiva tardiva. Le scansioni sono classificate come positive o negative, secondo i criteri TC standard, da un radiologo esperto nell'imaging del cancro ai testicoli. I pazienti con scan negativo sono seguiti annualmente da esame clinico e valutazione del marcatore tumorale e ogni 5 anni da imaging TC. Ulteriori follow-up vengono eseguiti a discrezione del medico curante. I pazienti con scan positivi vengono sottoposti a conferma della recidiva, ove possibile, mediante escissione chirurgica o biopsia e il trattamento viene avviato secondo la migliore pratica clinica. Se la scansione di follow-up è equivoca, si consiglia ai pazienti di sottoporsi a una scansione di follow-up della regione interessata entro 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden - Surrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di tumore a cellule germinali non seminomatose metastatico (NSGCT) a rischio di sviluppare una recidiva tardiva dell'anomalia residua

    • Malattia di stadio II-IV del Royal Marsden Hospital
  • Trattamento per NSGCT completato negli ultimi 5-10 anni

    • Nessuna evidenza di malattia dopo il completamento della chemioterapia, come dimostrato da scansioni TC negative negli ultimi 3 anni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Disposto a partecipare al follow-up per cinque anni
  • Nessuna controindicazione alla TC

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di anomalie dovute a tumore a cellule germinali non seminomatose (NSGCT) rilevato alla TAC iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di anomalie false positive non dovute a NSGCT ma dovute a processo benigno
Tasso di recidiva dopo la scansione TC iniziale
Numero di anomalie rilevate alla seconda scansione TC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario

6 dicembre 2022

Completamento dello studio

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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