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転移性精巣がんの治療を受けた患者におけるCTスキャンを使用した追跡評価

2013年8月23日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

転移性非精上皮性胚細胞腫瘍(NSGCT)患者の長期追跡調査におけるCT追跡調査の有用性の評価

理論的根拠:精巣がん患者における長期的な影響について学ぶことは、医師がより良い治療とフォローアップケアを計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、転移性精巣癌の治療を受けた患者を追跡するために CT スキャンを使用しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 転移性非セミノーマ性胚細胞腫瘍(NSGCT)の長期追跡調査中の患者において、CTスキャンで検出される再発または再発性異常の頻度を評価する。
  • これらの患者におけるCTスキャン評価の有用性を評価する。
  • NSGCTにおける晩期再発を予測する予後因子を評価する。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は、胸部、腹部、骨盤のCTスキャンによって、検出可能な異常や晩期再発の兆候がないかスクリーニングされます。 スキャンは、精巣がん画像処理の専門知識を持つ放射線科医によって、標準的な CT 基準に従って陽性または陰性として分類されます。 スキャン陰性の患者は、臨床検査と腫瘍マーカー評価によって毎年追跡され、5 年ごとに CT 画像検査が行われます。 追加の経過観察は主治医の判断で行われます。 スキャン陽性の患者は、可能な限り外科的切除または生検によって再発の確認を受け、最善の臨床実践に従って治療が開始されます。 フォローアップスキャンが曖昧な場合、患者は6か月後に患部のフォローアップスキャンを受けることをお勧めします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • Royal Marsden - Surrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

病気の特徴:

  • 残存異常の晩期再発を発症するリスクがある転移性非セミノーマ性胚細胞腫瘍(NSGCT)の診断

    • ロイヤル マースデン病院 ステージ II ~ IV の疾患
  • NSGCTの治療が過去5~10年以内に完了している

    • 過去 3 年間の CT スキャン陰性によって証明されるように、化学療法終了後に疾患の証拠がないこと

患者の特徴:

  • 5年間のフォローアップに参加する意思がある
  • CT撮影に対する禁忌なし

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
最初の CT スキャンで検出された非セミノーマ性胚細胞腫瘍 (NSGCT) による異常の割合

二次結果の測定

結果測定
NSGCTによるものではなく、良性プロセスによる偽陽性異常の割合
最初のCTスキャン後の再発率
2回目のCTスキャンで検出された異常の数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Robert A. Huddart, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了

2022年12月6日

研究の完了

2022年12月6日

試験登録日

最初に提出

2007年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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