Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-upevaluatie met behulp van CT-scans bij patiënten die zijn behandeld voor gemetastaseerde zaadbalkanker

23 augustus 2013 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Beoordeling van het nut van CT-follow-up bij de langetermijnfollow-up van patiënten met gemetastaseerde niet-seminomateuze kiemceltumor (NSGCT)

RATIONALE: Leren over langetermijneffecten bij patiënten met teelbalkanker kan artsen helpen bij het plannen van betere behandeling en nazorg.

DOEL: Deze klinische studie maakt gebruik van CT-scans om patiënten te volgen die zijn behandeld voor uitgezaaide zaadbalkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de frequentie te beoordelen van terugval of terugkerende afwijkingen gedetecteerd door CT-scan bij patiënten die langdurig worden gevolgd voor gemetastaseerde niet-seminomateuze kiemceltumor (NSGCT).
  • Om het nut van CT-scan-evaluatie bij deze patiënten te beoordelen.
  • Om de prognostische factoren te beoordelen die voorspellend zijn voor late terugval in NSGCT.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten worden gescreend door CT-scan van de borst, buik en bekken voor waarneembare afwijkingen of indicaties van late terugval. Scans worden geclassificeerd als positief of negatief, volgens standaard CT-criteria, door een radioloog met expertise in beeldvorming van teelbalkanker. Patiënten met negatieve scans worden jaarlijks gevolgd door klinisch onderzoek en beoordeling van de tumormarker, en om de 5 jaar door CT-beeldvorming. Aanvullende follow-up wordt uitgevoerd naar goeddunken van de behandelende arts. Patiënten met positieve scans ondergaan, waar mogelijk, bevestiging van terugval door chirurgische excisie of biopsie en de behandeling wordt gestart volgens de beste klinische praktijk. Als de vervolgscan twijfelachtig is, wordt patiënten geadviseerd om binnen 6 maanden een vervolgscan van het getroffen gebied te ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden - Surrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van gemetastaseerde niet-seminomateuze kiemceltumor (NSGCT) met risico op het ontwikkelen van late terugval van resterende afwijking

    • Royal Marsden Hospital stadium II-IV ziekte

  • Behandeling voor NSGCT voltooid in de afgelopen 5 tot 10 jaar

    • Geen bewijs van ziekte na voltooiing van chemotherapie, zoals aangetoond door negatieve CT-scans in de afgelopen 3 jaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Bereid om vijf jaar follow-up te volgen
  • Geen contra-indicatie voor CT-beeldvorming

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal afwijkingen als gevolg van niet-seminomateuze kiemceltumor (NSGCT) gedetecteerd op de eerste CT-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage vals-positieve afwijkingen, niet te wijten aan NSGCT maar aan een goedaardig proces
Percentage terugval na eerste CT-scan
Aantal afwijkingen gedetecteerd op tweede CT-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing

6 december 2022

Studie voltooiing

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000573199
  • ICR-RMH-NSGCT
  • EU-20770

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testiculaire kiemceltumor

Klinische onderzoeken op biomarker analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren