Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølgingsevaluering ved bruk av CT-skanninger hos pasienter som har blitt behandlet for metastatisk testikkelkreft

23. august 2013 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vurdering av nytten av CT-oppfølging på lang sikt av pasienter med metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT)

BAKGRUNN: Å lære om langtidseffekter hos pasienter med testikkelkreft kan hjelpe leger med å planlegge bedre behandling og oppfølging.

FORMÅL: Denne kliniske studien bruker CT-skanninger for å følge pasienter som har blitt behandlet for metastatisk testikkelkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å vurdere frekvensen av tilbakefall eller tilbakevendende abnormiteter oppdaget ved CT-skanning hos pasienter på langtidsoppfølging for metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT).
  • For å vurdere nytten av CT-skanningsvurdering hos disse pasientene.
  • For å vurdere de prognostiske faktorene som predikerer sent tilbakefall i NSGCT.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter screenes ved CT-skanning av bryst, mage og bekken for påviselige abnormiteter eller indikasjoner på sent tilbakefall. Skanninger klassifiseres som positive eller negative, i henhold til standard CT-kriterier, av en radiolog med ekspertise på bildediagnostikk av testikkelkreft. Pasienter med negative skanninger følges årlig av klinisk undersøkelse og tumormarkørvurdering, og hvert 5. år av CT-avbildning. Ytterligere oppfølging utføres etter den behandlende legens skjønn. Pasienter med positive skanninger gjennomgår bekreftelse på tilbakefall, når det er mulig, ved kirurgisk eksisjon eller biopsi og behandling igangsettes i henhold til beste klinisk praksis. Hvis oppfølgingsskanningen er tvetydig, anbefales pasienter å ta en oppfølgingsskanning av den berørte regionen om 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden - Surrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT) med risiko for å utvikle sent tilbakefall av gjenværende abnormitet

    • Royal Marsden Hospital stadium II-IV sykdom

  • Behandling for NSGCT fullført i løpet av de siste 5 til 10 årene

    • Ingen tegn på sykdom etter fullført kjemoterapi, som vist ved negative CT-skanninger i løpet av de siste 3 årene

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Villig til oppfølging i fem år
  • Ingen kontraindikasjon for CT-bilder

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighet av abnormiteter på grunn av ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT) oppdaget ved første CT-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheten av falske positive abnormiteter skyldes ikke NSGCT, men på grunn av godartet prosess
Hyppighet av tilbakefall etter innledende CT-skanning
Antall avvik oppdaget ved andre CT-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studiestol: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000573199
  • ICR-RMH-NSGCT
  • EU-20770

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testikkelkimcelletumor

Kliniske studier på biomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere