Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dalsza ocena za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów leczonych z powodu przerzutowego raka jądra

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ocena przydatności obserwacji tomografii komputerowej w długoterminowej obserwacji pacjentów z przerzutowym nieseminomatoidalnym guzem zarodkowym (NSGCT)

UZASADNIENIE: Wiedza o długoterminowych skutkach u pacjentów z rakiem jądra może pomóc lekarzom w planowaniu lepszego leczenia i dalszej opieki.

CEL: To badanie kliniczne wykorzystuje tomografię komputerową do obserwowania pacjentów, którzy byli leczeni z powodu przerzutowego raka jądra.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena częstości nawrotów lub powtarzających się nieprawidłowości wykrytych za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów poddawanych długoterminowej obserwacji z powodu przerzutowego nienasieniowatego guza zarodkowego (NSGCT).
  • Ocena przydatności oceny tomografii komputerowej u tych pacjentów.
  • Ocena czynników prognostycznych predykcyjnych późnego nawrotu w NSGCT.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci są badani za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, brzucha i miednicy pod kątem wykrywalnych nieprawidłowości lub oznak późnego nawrotu choroby. Skany są klasyfikowane jako pozytywne lub negatywne, zgodnie ze standardowymi kryteriami CT, przez radiologa z doświadczeniem w obrazowaniu raka jąder. Pacjenci z negatywnymi wynikami skanów są poddawani corocznemu badaniu klinicznemu i ocenie markerów nowotworowych, a co 5 lat badaniu tomografii komputerowej. Dodatkowa obserwacja jest wykonywana według uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci z dodatnimi skanami są poddawani potwierdzeniu nawrotu, jeśli to możliwe, poprzez chirurgiczne wycięcie lub biopsję, a leczenie rozpoczyna się zgodnie z najlepszą praktyką kliniczną. Jeśli badanie kontrolne jest niejednoznaczne, pacjentom zaleca się wykonanie badania kontrolnego dotkniętego obszaru za 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden - Surrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie przerzutowego nienasieniowatego guza zarodkowego (NSGCT) z ryzykiem późnego nawrotu resztkowej nieprawidłowości

    • Choroba Royal Marsden Hospital w stadium II-IV

  • Leczenie NSGCT zakończone w ciągu ostatnich 5 do 10 lat

    • Brak objawów choroby po zakończeniu chemioterapii, co wykazały negatywne wyniki tomografii komputerowej w ciągu ostatnich 3 lat

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Chęć uczestniczenia w obserwacji przez pięć lat
  • Brak przeciwwskazań do wykonania TK

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik nieprawidłowości spowodowanych nienasieniakowatym guzem zarodkowym (NSGCT) wykrytym podczas wstępnego tomografii komputerowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik fałszywie dodatnich nieprawidłowości nie spowodowanych NSGCT, ale łagodnym procesem
Częstość nawrotów po wstępnym tomografii komputerowej
Liczba nieprawidłowości wykrytych podczas drugiego tomografii komputerowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000573199
  • ICR-RMH-NSGCT
  • EU-20770

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj