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Evaluación de seguimiento usando tomografías computarizadas en pacientes que han sido tratados por cáncer testicular metastásico

23 de agosto de 2013 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Evaluación de la utilidad del seguimiento por TC en el seguimiento a largo plazo de pacientes con tumor de células germinativas no seminomatoso metastásico (NSGCT)

FUNDAMENTO: Aprender acerca de los efectos a largo plazo en pacientes con cáncer testicular puede ayudar a los médicos a planificar un mejor tratamiento y atención de seguimiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico utiliza tomografías computarizadas para dar seguimiento a pacientes que han sido tratados por cáncer testicular metastásico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar la frecuencia de recaída o anomalías recurrentes detectadas por tomografía computarizada en pacientes con seguimiento a largo plazo de tumor de células germinales no seminomatoso metastásico (NSGCT).
  • Evaluar la utilidad de la evaluación por tomografía computarizada en estos pacientes.
  • Evaluar los factores pronósticos predictivos de recidiva tardía en el TCGNS.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes son examinados mediante tomografía computarizada del tórax, el abdomen y la pelvis en busca de anomalías detectables o indicaciones de recaída tardía. Las exploraciones se clasifican como positivas o negativas, de acuerdo con los criterios estándar de TC, por un radiólogo con experiencia en imágenes de cáncer testicular. A los pacientes con exploraciones negativas se les realiza un seguimiento anual mediante examen clínico y evaluación de marcadores tumorales, y cada 5 años mediante tomografía computarizada. El seguimiento adicional se realiza a discreción del médico tratante. Los pacientes con exploraciones positivas se someten a confirmación de recaída, siempre que sea posible, mediante escisión quirúrgica o biopsia y se inicia el tratamiento de acuerdo con las mejores prácticas clínicas. Si la exploración de seguimiento es equívoca, se aconseja a los pacientes que se realicen una exploración de seguimiento de la región afectada en 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden - Surrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de tumor de células germinales no seminomatoso metastásico (NSGCT) con riesgo de desarrollar una recaída tardía de anomalía residual

    • Enfermedad en estadio II-IV del Royal Marsden Hospital
  • Tratamiento para NSGCT completado en los últimos 5 a 10 años

    • Sin evidencia de enfermedad después de completar la quimioterapia, como lo demuestran las tomografías computarizadas negativas en los últimos 3 años

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Dispuesto a asistir al seguimiento durante cinco años.
  • Sin contraindicaciones para la tomografía computarizada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de anomalías debidas a un tumor de células germinales no seminomatoso (NSGCT, por sus siglas en inglés) detectadas en la tomografía computarizada inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tasa de anomalías positivas falsas no debidas a NSGCT sino a un proceso benigno
Tasa de recaída después de la tomografía computarizada inicial
Número de anomalías detectadas en la segunda tomografía computarizada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria

6 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

6 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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