- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00553371
Uppföljningsutvärdering med datortomografi hos patienter som har behandlats för metastaserad testikelcancer
Bedömning av användbarheten av CT-uppföljning på lång sikt av patienter med metastaserad icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT)
MOTIVERING: Att lära sig om långsiktiga effekter hos patienter med testikelcancer kan hjälpa läkare att planera bättre behandling och uppföljning.
SYFTE: Denna kliniska prövning använder datortomografi för att följa patienter som har behandlats för metastaserad testikelcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att bedöma frekvensen av återfall eller återkommande avvikelser som upptäcks med CT-skanning hos patienter på långtidsuppföljning för metastaserande icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT).
- Att bedöma användbarheten av CT-skanning-bedömning hos dessa patienter.
- För att bedöma de prognostiska faktorer som förutsäger sent återfall i NSGCT.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienter screenas med CT-skanning av bröstet, buken och bäckenet för påvisbara avvikelser eller indikationer på sent återfall. Skanningar klassificeras som positiva eller negativa, enligt standard CT-kriterier, av en radiolog med expertis inom bildbehandling av testikelcancer. Patienter med negativa skanningar följs årligen av klinisk undersökning och bedömning av tumörmarkörer, och vart femte år av datortomografi. Ytterligare uppföljning görs efter bedömning av den behandlande läkaren. Patienter med positiva skanningar genomgår bekräftelse av återfall, när så är möjligt, genom kirurgisk excision eller biopsi och behandling inleds enligt bästa kliniska praxis. Om uppföljningsskanningen är tvetydig, rekommenderas patienter att göra en uppföljningsskanning av den drabbade regionen om 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
England
-
Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av metastaserande icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT) med risk för att utveckla sent återfall av kvarvarande abnormitet
- Royal Marsden Hospital stadium II-IV sjukdom
Behandling för NSGCT avslutad inom de senaste 5 till 10 åren
- Inga tecken på sjukdom efter avslutad kemoterapi, vilket visades av negativa CT-skanningar under de senaste 3 åren
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Vill gärna gå uppföljning i fem år
- Ingen kontraindikation för datortomografi
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Frekvens av abnormiteter på grund av icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT) upptäckt vid initial CT-skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Frekvensen av falskt positiva avvikelser beror inte på NSGCT utan på grund av benign process
|
Frekvens av återfall efter initial datortomografi
|
Antal avvikelser som upptäckts vid den andra CT-skanningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Testikulär könscellstumör
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, inte rekryterandeTestikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nrFörenta staterna
-
Florida International UniversityNicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's HospitalAvslutadÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på biomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad