Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsutvärdering med datortomografi hos patienter som har behandlats för metastaserad testikelcancer

23 augusti 2013 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Bedömning av användbarheten av CT-uppföljning på lång sikt av patienter med metastaserad icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT)

MOTIVERING: Att lära sig om långsiktiga effekter hos patienter med testikelcancer kan hjälpa läkare att planera bättre behandling och uppföljning.

SYFTE: Denna kliniska prövning använder datortomografi för att följa patienter som har behandlats för metastaserad testikelcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att bedöma frekvensen av återfall eller återkommande avvikelser som upptäcks med CT-skanning hos patienter på långtidsuppföljning för metastaserande icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT).
  • Att bedöma användbarheten av CT-skanning-bedömning hos dessa patienter.
  • För att bedöma de prognostiska faktorer som förutsäger sent återfall i NSGCT.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienter screenas med CT-skanning av bröstet, buken och bäckenet för påvisbara avvikelser eller indikationer på sent återfall. Skanningar klassificeras som positiva eller negativa, enligt standard CT-kriterier, av en radiolog med expertis inom bildbehandling av testikelcancer. Patienter med negativa skanningar följs årligen av klinisk undersökning och bedömning av tumörmarkörer, och vart femte år av datortomografi. Ytterligare uppföljning görs efter bedömning av den behandlande läkaren. Patienter med positiva skanningar genomgår bekräftelse av återfall, när så är möjligt, genom kirurgisk excision eller biopsi och behandling inleds enligt bästa kliniska praxis. Om uppföljningsskanningen är tvetydig, rekommenderas patienter att göra en uppföljningsskanning av den drabbade regionen om 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • England
      • Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • Royal Marsden - Surrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av metastaserande icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT) med risk för att utveckla sent återfall av kvarvarande abnormitet

    • Royal Marsden Hospital stadium II-IV sjukdom
  • Behandling för NSGCT avslutad inom de senaste 5 till 10 åren

    • Inga tecken på sjukdom efter avslutad kemoterapi, vilket visades av negativa CT-skanningar under de senaste 3 åren

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Vill gärna gå uppföljning i fem år
  • Ingen kontraindikation för datortomografi

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvens av abnormiteter på grund av icke-seminomatös könscellstumör (NSGCT) upptäckt vid initial CT-skanning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Frekvensen av falskt positiva avvikelser beror inte på NSGCT utan på grund av benign process
Frekvens av återfall efter initial datortomografi
Antal avvikelser som upptäckts vid den andra CT-skanningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2007

Första postat (Uppskatta)

4 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testikulär könscellstumör

  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Aktiv, inte rekryterande
    Testikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nr
    Förenta staterna
  • Florida International University
    Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
    Avslutad
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna
  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på biomarköranalys

3
Prenumerera