Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsevaluering ved hjælp af CT-scanninger hos patienter, der er blevet behandlet for metastatisk testikelkræft

23. august 2013 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vurdering af nytten af ​​CT-opfølgning på lang sigt opfølgning af patienter med metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT)

RATIONALE: At lære om langsigtede virkninger hos patienter med testikelkræft kan hjælpe læger med at planlægge bedre behandling og opfølgning.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg bruger CT-scanninger til at følge patienter, der er blevet behandlet for metastatisk testikelkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At vurdere hyppigheden af ​​tilbagefald eller tilbagevendende abnormiteter påvist ved CT-scanning hos patienter på langtidsopfølgning for metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT).
  • At vurdere nytten af ​​CT-scanningsvurdering hos disse patienter.
  • At vurdere de prognostiske faktorer, der forudsiger sent tilbagefald i NSGCT.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter screenes ved CT-scanning af bryst, mave og bækken for påviselige abnormiteter eller indikationer på sent tilbagefald. Scanninger klassificeres som positive eller negative, i henhold til standard CT-kriterier, af en radiolog med ekspertise i billeddannelse af testikelkræft. Patienter med negative scanninger følges årligt af klinisk undersøgelse og tumormarkørvurdering og hvert 5. år ved CT-billeddannelse. Yderligere opfølgning udføres efter den behandlende læges skøn. Patienter med positive scanninger gennemgår bekræftelse af tilbagefald, når det er muligt, ved kirurgisk excision eller biopsi, og behandling påbegyndes i henhold til bedste kliniske praksis. Hvis opfølgningsskanningen er tvetydig, rådes patienterne til at få foretaget en opfølgningsskanning af den berørte region om 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden - Surrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af metastatisk ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT) med risiko for at udvikle sent tilbagefald af resterende abnormitet

    • Royal Marsden Hospital stadium II-IV sygdom

  • Behandling for NSGCT afsluttet inden for de seneste 5 til 10 år

    • Ingen tegn på sygdom efter afslutning af kemoterapi, som vist ved negative CT-scanninger inden for de seneste 3 år

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Er villig til at deltage i opfølgning i fem år
  • Ingen kontraindikation til CT-billeddannelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af abnormiteter på grund af ikke-seminomatøs kimcelletumor (NSGCT) påvist ved indledende CT-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheden af ​​falsk positive abnormiteter skyldes ikke NSGCT, men på grund af benign proces
Hyppighed af tilbagefald efter indledende CT-scanning
Antal abnormiteter opdaget ved anden CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2007

Først opslået (Skøn)

4. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000573199
  • ICR-RMH-NSGCT
  • EU-20770

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner