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Avaliação de acompanhamento usando tomografias computadorizadas em pacientes que foram tratados para câncer testicular metastático

23 de agosto de 2013 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Avaliação da Utilidade do Acompanhamento por TC no Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Tumor de Células Germinativas Não Seminomatoso Metastático (NSGCT)

JUSTIFICAÇÃO: Aprender sobre os efeitos a longo prazo em pacientes com câncer testicular pode ajudar os médicos a planejar melhor o tratamento e o acompanhamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está usando tomografias computadorizadas para acompanhar pacientes que foram tratados para câncer testicular metastático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar a frequência de recidiva ou anormalidades recorrentes detectadas pela tomografia computadorizada em pacientes em acompanhamento de longo prazo para tumor de células germinativas não seminomatoso metastático (NSGCT).
  • Avaliar a utilidade da avaliação por tomografia computadorizada nesses pacientes.
  • Avaliar os fatores prognósticos preditivos de recidiva tardia em NSGCT.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes são avaliados por tomografia computadorizada do tórax, abdome e pelve quanto a anormalidades detectáveis ​​ou indicações de recidiva tardia. As varreduras são classificadas como positivas ou negativas, de acordo com os critérios padrão de TC, por um radiologista com experiência em imagens de câncer testicular. Os pacientes com varreduras negativas são acompanhados anualmente por exame clínico e avaliação de marcadores tumorais, e a cada 5 anos por tomografia computadorizada. Acompanhamento adicional é realizado a critério do médico assistente. Os pacientes com exames positivos são submetidos à confirmação da recidiva, sempre que possível, por excisão cirúrgica ou biópsia e o tratamento é iniciado de acordo com a melhor prática clínica. Se a varredura de acompanhamento for duvidosa, os pacientes são aconselhados a fazer uma varredura de acompanhamento da região afetada em 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden - Surrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de tumor de células germinativas não seminomatoso metastático (NSGCT) com risco de desenvolver recidiva tardia de anormalidade residual

    • Doença estágio II-IV do Royal Marsden Hospital
  • Tratamento para NSGCT concluído nos últimos 5 a 10 anos

    • Nenhuma evidência de doença após o término da quimioterapia, conforme demonstrado por tomografias computadorizadas negativas nos últimos 3 anos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Disposto a participar de acompanhamento por cinco anos
  • Não há contra-indicação para tomografia computadorizada

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxa de anormalidades devido a tumor de células germinativas não seminomatoso (NSGCT) detectado na tomografia computadorizada inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de anormalidades falso-positivos não devido a NSGCT, mas devido a processo benigno
Taxa de recidiva após a tomografia computadorizada inicial
Número de anormalidades detectadas na segunda tomografia computadorizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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