Évaluation de suivi à l'aide de tomodensitogrammes chez des patients ayant été traités pour un cancer du testicule métastatique
Évaluation de l'utilité du suivi CT dans le suivi à long terme des patients atteints d'une tumeur germinale non séminomateuse métastatique (NSGCT)
JUSTIFICATION : Connaître les effets à long terme chez les patients atteints d'un cancer des testicules peut aider les médecins à planifier un meilleur traitement et des soins de suivi.
OBJECTIF : Cet essai clinique utilise des tomodensitogrammes pour suivre des patients qui ont été traités pour un cancer des testicules métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer la fréquence des rechutes ou des anomalies récurrentes détectées par tomodensitométrie chez les patients suivis à long terme pour une tumeur germinale non séminomateuse métastatique (NSGCT).
- Évaluer l'utilité de l'évaluation par tomodensitométrie chez ces patients.
- Évaluer les facteurs pronostiques prédictifs d'une rechute tardive dans le NSGCT.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients sont dépistés par tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin pour des anomalies détectables ou des indications de rechute tardive. Les scans sont classés comme positifs ou négatifs, selon les critères standards de tomodensitométrie, par un radiologue expert en imagerie du cancer des testicules. Les patients avec des scanners négatifs sont suivis annuellement par examen clinique et évaluation des marqueurs tumoraux, et tous les 5 ans par imagerie CT. Un suivi supplémentaire est effectué à la discrétion du médecin traitant. Les patients dont les scintigraphies sont positives subissent une confirmation de rechute, dans la mesure du possible, par excision chirurgicale ou biopsie et le traitement est initié conformément aux meilleures pratiques cliniques. Si l'examen de suivi est équivoque, il est conseillé aux patients d'avoir un examen de suivi de la région touchée dans 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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England
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Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden - Surrey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de tumeur germinale non séminomateuse métastatique (NSGCT) à risque de développer une rechute tardive de l'anomalie résiduelle
- Maladie de stade II-IV de l'hôpital Royal Marsden
Traitement pour NSGCT terminé au cours des 5 à 10 dernières années
- Aucun signe de maladie après la fin de la chimiothérapie, comme en témoignent les tomodensitogrammes négatifs au cours des 3 dernières années
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Disposé à assister à un suivi pendant cinq ans
- Pas de contre-indication à l'imagerie CT
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux d'anomalies dues à une tumeur germinale non séminomateuse (NSGCT) détectée au scanner initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Taux d'anomalies faussement positives non dues au NSGCT mais dues à un processus bénin
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Taux de rechute après la tomodensitométrie initiale
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Nombre d'anomalies détectées au deuxième scanner
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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