Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующая оценка с использованием компьютерной томографии у пациентов, прошедших лечение по поводу метастатического рака яичка

23 августа 2013 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Оценка полезности КТ в отдаленном периоде наблюдения за пациентами с метастатической несеминоматозной герминогенной опухолью (НСГКТ)

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение долгосрочных эффектов у пациентов с раком яичка может помочь врачам лучше спланировать лечение и последующее наблюдение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании используется компьютерная томография для наблюдения за пациентами, которые лечились от метастатического рака яичка.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить частоту рецидивов или рецидивирующих аномалий, выявляемых с помощью КТ, у пациентов, находящихся на длительном наблюдении по поводу метастатической несеминоматозной герминогенной опухоли (НСГКТ).
  • Оценить полезность КТ-оценки у этих пациентов.
  • Оценить прогностические факторы позднего рецидива НСГКТ.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациентов обследуют с помощью компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза на предмет обнаруживаемых аномалий или признаков позднего рецидива. Сканирование классифицируется как положительное или отрицательное в соответствии со стандартными критериями КТ радиологом, имеющим опыт визуализации рака яичка. Пациенты с отрицательными результатами сканирования ежегодно проходят клиническое обследование и оценку онкомаркеров, а каждые 5 лет — КТ. Дополнительное наблюдение проводится по усмотрению лечащего врача. Пациенты с положительными результатами сканирования подвергаются подтверждению рецидива, когда это возможно, путем хирургического иссечения или биопсии, и лечение начинается в соответствии с передовой клинической практикой. Если последующее сканирование сомнительно, пациентам рекомендуется пройти повторное сканирование пораженной области через 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика метастатической несеминоматозной герминогенной опухоли (НСГКТ) с риском развития позднего рецидива остаточной аномалии

    • Больница Royal Marsden II-IV стадия заболевания
  • Лечение NSGCT завершено в течение последних 5–10 лет.

    • Отсутствие признаков заболевания после завершения химиотерапии, о чем свидетельствуют отрицательные результаты КТ в течение последних 3 лет.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Готов участвовать в программе в течение пяти лет
  • Нет противопоказаний к КТ

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота аномалий из-за несеминоматозной герминогенной опухоли (NSGCT), обнаруженной при первоначальном КТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота ложноположительных отклонений не из-за NSGCT, а из-за доброкачественного процесса
Частота рецидивов после начальной КТ
Количество аномалий, обнаруженных на втором КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение

6 декабря 2022 г.

Завершение исследования

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться