- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00553371
Последующая оценка с использованием компьютерной томографии у пациентов, прошедших лечение по поводу метастатического рака яичка
Оценка полезности КТ в отдаленном периоде наблюдения за пациентами с метастатической несеминоматозной герминогенной опухолью (НСГКТ)
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение долгосрочных эффектов у пациентов с раком яичка может помочь врачам лучше спланировать лечение и последующее наблюдение.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании используется компьютерная томография для наблюдения за пациентами, которые лечились от метастатического рака яичка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Оценить частоту рецидивов или рецидивирующих аномалий, выявляемых с помощью КТ, у пациентов, находящихся на длительном наблюдении по поводу метастатической несеминоматозной герминогенной опухоли (НСГКТ).
- Оценить полезность КТ-оценки у этих пациентов.
- Оценить прогностические факторы позднего рецидива НСГКТ.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациентов обследуют с помощью компьютерной томографии грудной клетки, брюшной полости и таза на предмет обнаруживаемых аномалий или признаков позднего рецидива. Сканирование классифицируется как положительное или отрицательное в соответствии со стандартными критериями КТ радиологом, имеющим опыт визуализации рака яичка. Пациенты с отрицательными результатами сканирования ежегодно проходят клиническое обследование и оценку онкомаркеров, а каждые 5 лет — КТ. Дополнительное наблюдение проводится по усмотрению лечащего врача. Пациенты с положительными результатами сканирования подвергаются подтверждению рецидива, когда это возможно, путем хирургического иссечения или биопсии, и лечение начинается в соответствии с передовой клинической практикой. Если последующее сканирование сомнительно, пациентам рекомендуется пройти повторное сканирование пораженной области через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Sutton, England, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика метастатической несеминоматозной герминогенной опухоли (НСГКТ) с риском развития позднего рецидива остаточной аномалии
- Больница Royal Marsden II-IV стадия заболевания
Лечение NSGCT завершено в течение последних 5–10 лет.
- Отсутствие признаков заболевания после завершения химиотерапии, о чем свидетельствуют отрицательные результаты КТ в течение последних 3 лет.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Готов участвовать в программе в течение пяти лет
- Нет противопоказаний к КТ
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота аномалий из-за несеминоматозной герминогенной опухоли (NSGCT), обнаруженной при первоначальном КТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота ложноположительных отклонений не из-за NSGCT, а из-за доброкачественного процесса
|
|
Частота рецидивов после начальной КТ
|
|
Количество аномалий, обнаруженных на втором КТ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания яичек
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования яичка
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .