- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00553371
전이성 고환암 치료를 받은 환자에서 CT 스캔을 이용한 추적 평가
전이성 비종양 생식세포종양(NSGCT) 환자의 장기 추적에서 CT 추적의 유용성 평가
근거: 고환암 환자의 장기적인 영향에 대해 알게 되면 의사가 더 나은 치료 및 후속 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 CT 스캔을 사용하여 전이성 고환암 치료를 받은 환자를 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 전이성 비종양 생식 세포 종양(NSGCT)에 대한 장기 추적 관찰 환자에서 CT 스캔으로 발견된 재발 또는 재발성 이상의 빈도를 평가합니다.
- 이러한 환자에서 CT 스캔 평가의 유용성을 평가합니다.
- NSGCT에서 후기 재발을 예측하는 예후 인자를 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔으로 검출 가능한 이상 또는 후기 재발 징후를 선별합니다. 스캔은 고환암 영상에 대한 전문 지식을 갖춘 방사선 전문의에 의해 표준 CT 기준에 따라 양성 또는 음성으로 분류됩니다. 음성 스캔을 받은 환자는 매년 임상 검사 및 종양 표지자 평가를 받고 5년마다 CT 영상을 받습니다. 추가 후속 조치는 주치의의 재량에 따라 수행됩니다. 양성 스캔을 받은 환자는 가능할 때마다 외과적 절제 또는 생검을 통해 재발을 확인하고 최상의 임상 실습에 따라 치료를 시작합니다. 추적 스캔이 불분명한 경우, 환자는 6개월 후에 해당 부위의 추적 스캔을 받는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
England
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden - Surrey
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
잔여 이상의 후기 재발이 발생할 위험이 있는 전이성 비종양 생식 세포 종양(NSGCT)의 진단
- Royal Marsden 병원 II-IV기 질병
지난 5~10년 이내에 완료한 NSGCT 치료
- 지난 3년 이내에 음성 CT 스캔으로 입증된 바와 같이 화학 요법 완료 후 질병의 증거가 없음
환자 특성:
- 5년 동안 후속 조치에 참석할 의향이 있음
- CT 촬영에 대한 금기 사항 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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초기 CT 스캔에서 발견된 비종양 생식 세포 종양(NSGCT)으로 인한 이상 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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NSGCT가 아닌 양성 과정으로 인한 위양성 이상의 비율
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초기 CT 스캔 후 재발률
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두 번째 CT 스캔에서 발견된 이상 수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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