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전이성 고환암 치료를 받은 환자에서 CT 스캔을 이용한 추적 평가

2013년 8월 23일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

전이성 비종양 생식세포종양(NSGCT) 환자의 장기 추적에서 CT 추적의 유용성 평가

근거: 고환암 환자의 장기적인 영향에 대해 알게 되면 의사가 더 나은 치료 및 후속 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 CT 스캔을 사용하여 전이성 고환암 치료를 받은 환자를 추적합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 전이성 비종양 생식 세포 종양(NSGCT)에 대한 장기 추적 관찰 환자에서 CT 스캔으로 발견된 재발 또는 재발성 이상의 빈도를 평가합니다.
  • 이러한 환자에서 CT 스캔 평가의 유용성을 평가합니다.
  • NSGCT에서 후기 재발을 예측하는 예후 인자를 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔으로 검출 가능한 이상 또는 후기 재발 징후를 선별합니다. 스캔은 고환암 영상에 대한 전문 지식을 갖춘 방사선 전문의에 의해 표준 CT 기준에 따라 양성 또는 음성으로 분류됩니다. 음성 스캔을 받은 환자는 매년 임상 검사 및 종양 표지자 평가를 받고 5년마다 CT 영상을 받습니다. 추가 후속 조치는 주치의의 재량에 따라 수행됩니다. 양성 스캔을 받은 환자는 가능할 때마다 외과적 절제 또는 생검을 통해 재발을 확인하고 최상의 임상 실습에 따라 치료를 시작합니다. 추적 스캔이 불분명한 경우, 환자는 6개월 후에 해당 부위의 추적 스캔을 받는 것이 좋습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • Royal Marsden - Surrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

  • 잔여 이상의 후기 재발이 발생할 위험이 있는 전이성 비종양 생식 세포 종양(NSGCT)의 진단

    • Royal Marsden 병원 II-IV기 질병
  • 지난 5~10년 이내에 완료한 NSGCT 치료

    • 지난 3년 이내에 음성 CT 스캔으로 입증된 바와 같이 화학 요법 완료 후 질병의 증거가 없음

환자 특성:

  • 5년 동안 후속 조치에 참석할 의향이 있음
  • CT 촬영에 대한 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
초기 CT 스캔에서 발견된 비종양 생식 세포 종양(NSGCT)으로 인한 이상 비율

2차 결과 측정

결과 측정
NSGCT가 아닌 양성 과정으로 인한 위양성 이상의 비율
초기 CT 스캔 후 재발률
두 번째 CT 스캔에서 발견된 이상 수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료

2022년 12월 6일

연구 완료

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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