Seurantaarviointi TT-skannauksilla potilailla, joita on hoidettu metastasoituneen kivessyövän vuoksi
Arvio TT-seurannan hyödyllisyydestä pitkäaikaisessa seurannassa potilailla, joilla on metastaattinen ei-seminomatoottinen sukusolukasvain (NSGCT)
PERUSTELUT: Kivessyöpäpotilaiden pitkäaikaisvaikutuksista oppiminen voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempaa hoitoa ja seurantaa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään TT-skannauksia potilaiden seuraamiseen, joita on hoidettu metastasoituneen kivessyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida TT-skannauksella havaittujen uusiutumisen tai toistuvien poikkeavuuksien esiintymistiheyttä potilailla, jotka ovat pitkäaikaisessa seurannassa metastaattisen ei-seminomatoottisen sukusolukasvaimen (NSGCT) varalta.
- Arvioida CT-skannauksen arvioinnin hyödyllisyyttä näillä potilailla.
- Arvioida NSGCT:n myöhäistä uusiutumista ennustavia prognostisia tekijöitä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat seulotaan rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvauksella havaittavien poikkeavuuksien tai myöhäisen pahenemisen merkkien varalta. Kivessyövän kuvantamiseen perehtynyt radiologi luokittelee skannaukset positiivisiksi tai negatiivisiksi standardien CT-kriteerien mukaisesti. Potilaita, joilla on negatiivinen kuva, seurataan vuosittain kliinisellä tutkimuksella ja kasvainmarkkerin arvioinnilla ja viiden vuoden välein CT-kuvauksella. Lisäseuranta suoritetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Potilaille, joilla on positiivinen skannaus, uusiutuminen varmistetaan mahdollisuuksien mukaan leikkauksella tai biopsialla ja hoito aloitetaan parhaan kliinisen käytännön mukaisesti. Jos seurantakuvaus on epäselvä, potilaita kehotetaan suorittamaan sairastuneen alueen seurantatutkimus 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Metastaattisen ei-seminomatoottisen sukusolukasvaimen (NSGCT) diagnoosi, jolla on riski saada jäännöspoikkeavuuden myöhäinen uusiutuminen
- Royal Marsdenin sairaalan vaiheen II-IV sairaus
NSGCT-hoito on saatu päätökseen viimeisten 5–10 vuoden aikana
- Ei näyttöä sairaudesta kemoterapian päätyttyä, mikä on osoitettu negatiivisilla CT-skannauksilla viimeisten 3 vuoden aikana
POTILAS OMINAISUUDET:
- Valmis osallistumaan seurantaan viisi vuotta
- Ei vasta-aiheita CT-kuvaukselle
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ei-seminomatoottisesta sukusolukasvaimesta (NSGCT) johtuvien poikkeavuuksien määrä, joka havaittiin ensimmäisessä CT-skannauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Väärien positiivisten poikkeavuuksien määrä ei johdu NSGCT:stä vaan hyvänlaatuisesta prosessista
|
|
Relapsien määrä ensimmäisen CT-skannauksen jälkeen
|
|
Toisessa TT-skannauksessa havaittujen poikkeavuuksien määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset biomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat