- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00553371
Nyomon követési kiértékelés CT-vizsgálatokkal olyan betegeknél, akiket metasztatikus hererák miatt kezeltek
A metasztatikus, nem szeminomatózus csírasejtes daganatos (NSGCT) betegek hosszú távú CT-követése hasznosságának értékelése
INDOKOLÁS: A hererákban szenvedő betegek hosszú távú hatásainak megismerése segíthet az orvosoknak jobb kezelés és utógondozás megtervezésében.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat CT-vizsgálatokat használ az áttétes hererák miatt kezelt betegek nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A CT-vizsgálattal kimutatott relapszusok vagy visszatérő rendellenességek gyakoriságának felmérése áttétes, nem szeminomatózus csírasejtes tumor (NSGCT) hosszú távú követése alatt álló betegeknél.
- A CT-vizsgálat hasznosságának felmérése ezeknél a betegeknél.
- Az NSGCT késői relapszusát előrejelző prognosztikai tényezők értékelése.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegeket a mellkas, a has és a medence CT-vizsgálatával szűrik a kimutatható rendellenességek vagy a késői visszaesés jelei miatt. A vizsgálatokat a normál CT-kritériumok szerint pozitív vagy negatív kategóriába sorolja a hererák képalkotásában jártas radiológus. A negatív képpel rendelkező betegeket évente klinikai vizsgálat és tumormarker értékelés, valamint 5 évente CT képalkotás követi. További nyomon követés a kezelőorvos döntése alapján történik. A pozitív szkennelésű betegeknél lehetőség szerint sebészeti kivágással vagy biopsziával igazolják a visszaesést, és a kezelést a legjobb klinikai gyakorlatnak megfelelően kezdik meg. Ha az utóellenőrzés kétértelmű, a betegeknek azt tanácsoljuk, hogy 6 hónapon belül ellenőrizzék az érintett régiót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Sutton, England, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Toborzás
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A metasztatikus nem szeminomatózus csírasejtes tumor (NSGCT) diagnosztizálása a reziduális rendellenesség késői kiújulásának kockázatával
- Royal Marsden Hospital II-IV stádiumú betegség
Az NSGCT kezelése az elmúlt 5-10 évben befejeződött
- Nincs bizonyíték betegségre a kemoterápia befejezése után, amint azt az elmúlt 3 évben végzett negatív CT-vizsgálatok igazolják
A BETEG JELLEMZŐI:
- Hajlandó részt venni az 5 éven át tartó nyomon követésen
- A CT képalkotásnak nincs ellenjavallata
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A kezdeti CT-vizsgálat során észlelt nem szeminomatózus csírasejtes tumor (NSGCT) miatti rendellenességek aránya
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A hamis pozitív rendellenességek aránya nem az NSGCT-nek, hanem a jóindulatú folyamatnak köszönhető
|
A relapszusok aránya a kezdeti CT-vizsgálatot követően
|
A második CT-vizsgálat során észlelt rendellenességek száma
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert A. Huddart, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000573199
- ICR-RMH-NSGCT
- EU-20770
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A herék csírasejtes daganata
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)MegszűntVeserák | Fej- és Nyakrák | Tüdőrák | Az agy és a központi idegrendszer daganatai | Intraokuláris melanoma | Melanoma (bőr) | Pheochromocytoma | Szigetsejtes daganat | Gasztrointesztinális karcinoid daganat | Neoplasztikus szindróma | A bőr neuroendokrin karcinóma | Gyermekkori Langerhans-sejtek hisztiocitózisaEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzásHasnyálmirigyrák | Hodgkin limfóma | Lynch szindróma | Gumós szklerózis | Fanconi vérszegénység | AML | Non Hodgkin limfóma | Családi adenomás polipózis | Akut leukémia | Nevoid bazálissejtes karcinóma szindróma | 1. típusú neurofibromatózis | Neuroblasztóma | Retinoblasztóma | MDS | Rhabdomyosarcoma | Von Hippel-Lindau-kór és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Rosszindulatú mesothelioma | Ismétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Ismétlődő méh corpus carcinoma | Ovarian Clear Cell Cystadenocarcinoma | Petefészek savós cisztadenokarcinóma | Terhességi trofoblasztikus daganat | Nyaki adenokarcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteBefejezvePrimer myelofibrosis | Policitémia Vera | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Fiatalkori myelomonocytás leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveHIV fertőzés | Tiszta sejtes vesesejtes karcinóma | Primer myelofibrosis | Policitémia Vera | Esszenciális trombocitémia | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezvePrimer myelofibrosis | Stádiumú myeloma multiplex | II. stádiumú myeloma multiplex | III. stádiumú myeloma multiplex | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Extranodális marginális zóna B-sejtes limfóma, nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet | Nodális marginális zóna B-sejtes limfóma | Ismétlődő felnőttkori Burkitt limfóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a biomarker elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Institut Claudius RegaudBefejezveHáromszoros negatív mellrákFranciaország