Vztah doby pobytu a vizuálního účinku Optive a Systane u subjektů se suchým okem

Mezi výhody umělých slz ke zmírnění příznaků suchého oka patří mimo jiné: stabilizace vrstvy slzného filmu, účinek doplňování tekutin, zlepšení zrakové ostrosti a pohodlí. Studie zjistily vztah mezi některými z těchto výhod. Například stabilizace slzného filmu je důležitá nejen pro prodloužení doby rozpadu slz (TBUT), ale je klíčová pro zlepšení a udržení zrakové ostrosti. Tyto studie se zmiňovaly o skutečnosti, že mezi dobou pobytu a vizuálním výkonem může nebo nemusí existovat vztah. Viskozita je jedním z důvodů nejistoty. Některé roztoky obsahují polymery, které při kontaktu ovlivňují povrch oka. To může ovlivnit dobu zdržení a v konečném důsledku vizuální výkon. Žádný předchozí výzkum neprozkoumal přímý vztah mezi dobou pobytu a vizuálním výkonem.

Doba setrvání se týká doby, po kterou se umělá slza nachází na oku. Byly vyvinuty metody pro stanovení doby zdržení přimícháním fluorescenčních indikátorů do roztoku a poté měřením množství fluorescence v průběhu času. Upozornění na metody používající určité indikátory vedly k nejistotě měření eliminace v důsledku pronikání rohovkou nebo odlišných molekulových hmotností (MW) od aktivní složky vehikula v roztoku. Například indikátory s nízkou molekulovou hmotností mohou být eliminovány jinou rychlostí než polymery s vyšší molekulovou hmotností. Kromě toho mohou být indikátory s nízkou molekulovou hmotností schopny proniknout do epitelu rohovky a poskytnout tak falešnou dobu zdržení před rohovkou. Meadows, Paugh, Joshi a Mordaunt řešili tento problém vyvinutím techniky využívající polymer, který nepronikl rohovkou a měl stejnou MW jako aktivní složka v roztoku FITC-dextran. Na základě předpokladu, že podobné váhy jsou eliminovány stejnou rychlostí, se tato technika ukázala jako ekonomičtější, lépe zvládnutelná a upravitelná než předchozí postupy měření doby zdržení.

Každá oční kapka má potenciál ovlivnit zrakovou ostrost po nakapání v důsledku účinku, který má na součásti slzné vrstvy. Studie zjistily, že kontinuální užívání umělých slz v průběhu času vede ke stabilizaci slzné vrstvy, čímž se minimalizuje okamžitý pokles kontrastní citlivosti po instilaci. Měření vizuálního účinku umělých slz pomocí kontrastní citlivosti jako měřítka poskytuje cenné informace o terapeutickém účinku umělých slz, které mají stabilizovat slzný film, a tím zlepšit zrakovou ostrost u pacientů se suchým okem.

Ale co pacient? Je rozdíl mezi dobou setrvání a zachováním účinku – což je často to, na čem pro pacienty záleží nejvíce. Zachování účinku se týká příznivého účinku kapky. V současné době neexistuje žádné skutečné měřítko zachování účinku. Lékaři mohou objektivně posoudit slzný film, ale mezi subjektivními suchými příznaky a stabilitou slzného filmu nebyly zjištěny žádné silné korelace. Možným důvodem chybějící korelace může být skutečnost, že subjektivita je obtížně kvantifikovatelná. Nicméně, škály jako Visual Analog Scale (VAS) a Numerical Rating Scale (NRS) byly vytvořeny ve snaze kvantifikovat subjektivní zkušenosti, jako je vizuální kvalita. Budeme používat NRS ke změření pohodlí kapky při počáteční aplikaci, abychom získali obecnou představu o pohodlí, které kapka poskytuje uživateli.

Ačkoli bylo provedeno několik studií o době zdržení a vizuálním účinku očních přípravků odděleně, neexistuje žádný současný výzkum, který by tyto dva aspekty terapeutické účinnosti koreloval. Tato studie bude první, která bude současně zkoumat dobu zdržení (s použitím FITC-dextranu) a vizuální efekt oční formulace.