La relación del tiempo de residencia y el efecto visual de Optive y Systane en sujetos con ojo seco

Los beneficios de las lágrimas artificiales para aliviar los síntomas del ojo seco incluyen, pero no se limitan a: estabilizar la capa de película lagrimal, acción de suplemento fluido, mejora de la agudeza visual y comodidad. Los estudios han encontrado una relación entre algunos de estos beneficios. Por ejemplo, la estabilización de la película lagrimal es importante no solo para aumentar el tiempo de rotura lagrimal (TBUT), sino que también es clave para mejorar y mantener la agudeza visual. Estos estudios han aludido al hecho de que puede haber o no una relación entre el tiempo de residencia y el rendimiento visual. La viscosidad es una razón detrás de la incertidumbre. Algunas soluciones contienen polímeros que influyen en la superficie ocular cuando entran en contacto. Esto puede afectar el tiempo de residencia y, en última instancia, el rendimiento visual. Ninguna investigación previa ha explorado la relación directa entre el tiempo de residencia y el rendimiento visual.

El tiempo de residencia se refiere a la duración en la que la lágrima artificial reside en el ojo. Se han desarrollado métodos para evaluar el tiempo de residencia mezclando trazadores fluorescentes a la solución y luego midiendo la cantidad de fluorescencia a lo largo del tiempo. La advertencia a los métodos que usan ciertos trazadores ha llevado a la incertidumbre en las mediciones de eliminación debido a la penetración en la córnea oa los diferentes pesos moleculares (MW) del ingrediente activo del vehículo en la solución. Por ejemplo, los trazadores de bajo peso molecular se pueden eliminar a un ritmo diferente que los polímeros de alto peso molecular. Además, los trazadores de bajo peso molecular pueden penetrar en el epitelio corneal dando un tiempo de residencia precorneal falso. Meadows, Paugh, Joshi y Mordaunt abordaron este problema mediante el desarrollo de una técnica que usaba un polímero que no penetraba en la córnea y tenía el mismo peso molecular que el ingrediente activo en la solución FITC-dextrano. Basada en el supuesto de que pesos similares se eliminan al mismo ritmo, esta técnica ha demostrado ser más económica, manejable y modificable que los procedimientos anteriores que miden el tiempo de residencia.

Cualquier gota oftálmica tiene el potencial de afectar la agudeza visual tras la instilación debido al efecto que tiene sobre los componentes de la capa lagrimal. Los estudios han observado que tomar lágrimas artificiales de forma continua a lo largo del tiempo tiende a estabilizar la capa lagrimal, minimizando así la caída inmediata de la sensibilidad al contraste tras la instilación. La medición del efecto visual de las lágrimas artificiales, utilizando la sensibilidad al contraste como medida, proporciona información valiosa sobre el efecto terapéutico de las lágrimas artificiales que están destinadas a estabilizar la película lagrimal, mejorando así la agudeza visual en pacientes con ojo seco.

Pero, ¿y el paciente? Existe una diferencia entre el tiempo de residencia y la retención del efecto, que suele ser lo más importante para los pacientes. La retención del efecto se refiere al efecto beneficioso de la gota. Actualmente no existe una medida real de retención del efecto. Los médicos pueden evaluar la película lagrimal de manera objetiva, pero no ha habido fuertes correlaciones entre los síntomas subjetivos de sequedad y la estabilidad de la película lagrimal. Una posible razón de la falta de correlación puede deberse al hecho de que la subjetividad es difícil de cuantificar. Sin embargo, se han establecido escalas como la Escala analógica visual (VAS) y la Escala de calificación numérica (NRS) en un intento de cuantificar experiencias subjetivas como la calidad visual. Usaremos el NRS para medir la comodidad de la gota en la aplicación inicial para tener una idea general de la comodidad que la gota proporciona al usuario.

Aunque se han realizado varios estudios sobre el tiempo de residencia y el efecto visual de las formulaciones oftálmicas por separado, no hay investigaciones actuales que correlacionen estos dos aspectos de la eficacia terapéutica. Este estudio será el primero en investigar simultáneamente el tiempo de residencia (usando FITC-dextrano) y el efecto visual de una formulación oftálmica.