La relazione tra il tempo di residenza e l'effetto visivo di Optive e Systane nei soggetti con occhio secco

I benefici delle lacrime artificiali per alleviare i sintomi dell'occhio secco includono, ma non sono limitati a: stabilizzazione dello strato del film lacrimale, azione di integrazione dei fluidi, miglioramento dell'acuità visiva e comfort. Gli studi hanno trovato una relazione tra alcuni di questi benefici. Ad esempio, la stabilizzazione del film lacrimale è importante non solo per aumentare il tempo di rottura lacrimale (TBUT), ma è fondamentale per migliorare e mantenere l'acuità visiva. Questi studi hanno alluso al fatto che potrebbe esserci o meno una relazione tra il tempo di permanenza e le prestazioni visive. La viscosità è una delle ragioni dietro l'incertezza. Alcune soluzioni contengono polimeri che influenzano la superficie oculare quando vengono a contatto. Ciò può influire sul tempo di permanenza e, in ultima analisi, sulle prestazioni visive. Nessuna ricerca precedente ha esplorato la relazione diretta tra il tempo di permanenza e le prestazioni visive.

Il tempo di permanenza si riferisce alla durata in cui la lacrima artificiale risiede sull'occhio. Sono stati sviluppati metodi per valutare il tempo di permanenza mescolando traccianti fluorescenti alla soluzione e quindi misurando la quantità di fluorescenza nel tempo. L'avvertenza sui metodi che utilizzano determinati traccianti ha portato a incertezza nelle misurazioni dell'eliminazione a causa della penetrazione corneale o dei diversi pesi molecolari (MW) dall'ingrediente attivo del veicolo nella soluzione. Ad esempio, i traccianti a basso PM possono essere eliminati a una velocità diversa rispetto ai polimeri a più alto PM. Inoltre, i traccianti a basso PM possono essere in grado di penetrare nell'epitelio corneale dando un falso tempo di residenza pre-corneale. Meadows, Paugh, Joshi e Mordaunt hanno affrontato questo problema sviluppando una tecnica utilizzando un polimero che non penetrava nella cornea e aveva lo stesso MW dell'ingrediente attivo nella soluzione FITC-destrano. Partendo dal presupposto che pesi simili vengono eliminati allo stesso ritmo, questa tecnica si è dimostrata più economica, gestibile e modificabile rispetto alle precedenti procedure di misurazione del tempo di permanenza.

Qualsiasi goccia oftalmica ha il potenziale per influenzare l'acuità visiva dopo l'instillazione a causa dell'effetto che ha sui componenti dello strato lacrimale. Gli studi hanno osservato che l'assunzione continua di lacrime artificiali nel tempo tende a stabilizzare lo strato lacrimale, riducendo così al minimo l'immediato calo della sensibilità al contrasto dopo l'instillazione. Misurare l'effetto visivo delle lacrime artificiali, utilizzando la sensibilità al contrasto come misura, fornisce preziose informazioni sull'effetto terapeutico delle lacrime artificiali che hanno lo scopo di stabilizzare il film lacrimale, migliorando così l'acuità visiva nei pazienti con occhio secco.

Ma per quanto riguarda il paziente? C'è una differenza tra il tempo di residenza e la ritenzione dell'effetto, che spesso è ciò che conta di più per i pazienti. La ritenzione dell'effetto si riferisce all'effetto benefico della goccia. Attualmente non esiste una reale misura del mantenimento dell'effetto. I medici possono valutare oggettivamente il film lacrimale, ma non ci sono state forti correlazioni tra i sintomi soggettivi di secchezza e la stabilità del film lacrimale. Una possibile ragione della mancanza di correlazione potrebbe essere dovuta al fatto che la soggettività è difficile da quantificare. Tuttavia, scale come la Visual Analog Scale (VAS) e la Numerical Rating Scale (NRS) sono state stabilite nel tentativo di quantificare esperienze soggettive come la qualità visiva. Utilizzeremo l'NRS per misurare il comfort della goccia durante l'applicazione iniziale per avere un'idea generale del comfort che la goccia fornisce all'utente.

Sebbene siano stati condotti diversi studi separatamente sul tempo di permanenza e sull'effetto visivo delle formulazioni oftalmiche, non esiste attualmente alcuna ricerca che correli questi due aspetti dell'efficacia terapeutica. Questo studio sarà il primo a studiare contemporaneamente il tempo di residenza (utilizzando FITC-destrano) e l'effetto visivo di una formulazione oftalmica.