Związek czasu przebywania i efektu wizualnego Optive i Systane u pacjentów z suchym okiem

Korzyści ze stosowania sztucznych łez w łagodzeniu objawów suchego oka obejmują między innymi: stabilizację warstwy filmu łzowego, działanie uzupełniające płyny, poprawę ostrości wzroku i komfort. Badania wykazały związek między niektórymi z tych korzyści. Na przykład stabilizacja filmu łzowego jest ważna nie tylko dla wydłużenia czasu przerwania łez (TBUT), ale jest kluczem do poprawy i utrzymania ostrości wzroku. Badania te nawiązywały do ​​faktu, że może istnieć związek między czasem przebywania a wydajnością wzrokową lub nie. Lepkość jest jednym z powodów niepewności. Niektóre roztwory zawierają polimery, które w kontakcie wpływają na powierzchnię oka. Może to mieć wpływ na czas przebywania i ostatecznie na wydajność wizualną. Żadne wcześniejsze badania nie badały bezpośredniego związku między czasem przebywania a wydajnością wzrokową.

Czas przebywania odnosi się do czasu, w którym sztuczna łza znajduje się w oku. Opracowano metody oceny czasu przebywania przez dodanie znaczników fluorescencyjnych do roztworu, a następnie pomiar ilości fluorescencji w czasie. Zastrzeżenie dotyczące metod wykorzystujących niektóre znaczniki doprowadziło do niepewności w pomiarach eliminacji ze względu na penetrację rogówki lub różne masy cząsteczkowe (MW) aktywnego składnika nośnika w roztworze. Na przykład znaczniki o niskiej masie cząsteczkowej można eliminować w innym tempie niż polimery o wyższej masie cząsteczkowej. Ponadto znaczniki o niskiej masie cząsteczkowej mogą być zdolne do penetracji nabłonka rogówki, dając fałszywy czas przebywania przed rogówką. Meadows, Paugh, Joshi i Mordaunt zajęli się tym problemem, opracowując technikę wykorzystującą polimer, który nie przenikał przez rogówkę i miał taką samą masę cząsteczkową jak składnik aktywny w roztworze FITC-dekstran. Opierając się na założeniu, że podobne wagi są eliminowane w tym samym tempie, technika ta okazała się bardziej ekonomiczna, łatwiejsza w zarządzaniu i poprawialna niż poprzednie procedury mierzące czas przebywania.

Każda kropla do oczu może wpływać na ostrość wzroku po zakropleniu ze względu na wpływ, jaki wywiera na składniki warstwy łzowej. Badania wykazały, że ciągłe przyjmowanie sztucznych łez ma tendencję do stabilizacji warstwy łzowej, minimalizując w ten sposób natychmiastowy spadek wrażliwości na kontrast po zakropleniu. Pomiar efektu wizualnego sztucznych łez z wykorzystaniem czułości kontrastowej jako miary dostarcza cennych informacji na temat terapeutycznego efektu sztucznych łez, które mają na celu stabilizację filmu łzowego, a tym samym poprawę ostrości wzroku u pacjentów z zespołem suchego oka.

Ale co z pacjentem? Istnieje różnica między czasem przebywania a utrzymaniem efektu – co często ma największe znaczenie dla pacjentów. Utrzymanie efektu odnosi się do korzystnego działania kropli. Obecnie nie ma rzeczywistej miary zachowania efektu. Lekarze mogą obiektywnie ocenić film łzowy, ale nie ma silnych korelacji między subiektywnymi objawami suchości a stabilnością filmu łzowego. Możliwą przyczyną braku korelacji może być fakt, że subiektywność jest trudna do oszacowania. Jednak skale, takie jak Visual Analog Scale (VAS) i Numerical Rating Scale (NRS), zostały ustalone w celu ilościowego określenia subiektywnych doświadczeń, takich jak jakość wizualna. Będziemy używać NRS do oceny komfortu kropli po pierwszym zastosowaniu, aby uzyskać ogólne pojęcie o komforcie, jaki kropla zapewnia użytkownikowi.

Chociaż przeprowadzono kilka badań dotyczących czasu przebywania i efektu wizualnego preparatów oftalmicznych oddzielnie, nie ma aktualnych badań korelujących te dwa aspekty skuteczności terapeutycznej. To badanie będzie pierwszym, które jednocześnie zbada czas przebywania (przy użyciu FITC-dekstranu) i efekt wizualny preparatu oftalmicznego.