Das Verhältnis von Verweildauer und visueller Wirkung von Optiv und Systane bei Patienten mit trockenem Auge

Zu den Vorteilen von künstlichen Tränen zur Linderung von Symptomen des trockenen Auges gehören unter anderem: Stabilisierung der Tränenfilmschicht, Flüssigkeitsergänzungswirkung, Verbesserung der Sehschärfe und Komfort. Studien haben einen Zusammenhang zwischen einigen dieser Vorteile gefunden. Beispielsweise ist die Stabilisierung des Tränenfilms nicht nur wichtig, um die Tear Break Up Time (TBUT) zu verlängern, sondern auch der Schlüssel zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der Sehschärfe. Diese Studien haben auf die Tatsache angespielt, dass es eine Beziehung zwischen Verweilzeit und Sehleistung geben kann oder nicht. Viskosität ist ein Grund für die Unsicherheit. Einige Lösungen enthalten Polymere, die bei Kontakt die Augenoberfläche beeinflussen. Dies kann sich auf die Verweilzeit und letztendlich auf die visuelle Leistung auswirken. Keine frühere Forschung hat die direkte Beziehung zwischen Verweilzeit und Sehleistung untersucht.

Die Verweilzeit bezieht sich auf die Dauer, während der die künstliche Träne auf dem Auge verbleibt. Es wurden Verfahren entwickelt, um die Verweilzeit abzuschätzen, indem der Lösung fluoreszierende Tracer zugemischt und dann die Fluoreszenzmenge über die Zeit gemessen wird. Der Vorbehalt gegenüber Methoden, die bestimmte Tracer verwenden, hat zu Unsicherheiten bei den Eliminationsmessungen aufgrund von Hornhautpenetration oder unterschiedlichen Molekulargewichten (MW) von dem aktiven Trägerbestandteil in der Lösung geführt. Beispielsweise können Tracer mit niedrigem Molekulargewicht mit einer anderen Geschwindigkeit eliminiert werden als Polymere mit höherem Molekulargewicht. Darüber hinaus können die Tracer mit niedrigem Molekulargewicht in das Hornhautepithel eindringen und eine falsche Verweilzeit vor der Hornhaut ergeben. Meadows, Paugh, Joshi und Mordaunt gingen dieses Problem an, indem sie eine Technik entwickelten, bei der ein Polymer verwendet wurde, das nicht in die Hornhaut eindrang und das gleiche MW hatte wie der Wirkstoff in der Lösung FITC-Dextran. Basierend auf der Annahme, dass ähnliche Gewichte mit der gleichen Rate eliminiert werden, hat sich diese Technik als wirtschaftlicher, handhabbarer und anpassbarer erwiesen als frühere Verfahren, die die Verweilzeit messen.

Jeder Augentropfen kann aufgrund seiner Wirkung auf die Bestandteile der Tränenschicht die Sehschärfe beim Einträufeln beeinträchtigen. Studien haben beobachtet, dass die kontinuierliche Einnahme von künstlichen Tränen im Laufe der Zeit dazu neigt, die Tränenschicht zu stabilisieren, wodurch der sofortige Abfall der Kontrastempfindlichkeit beim Einträufeln minimiert wird. Die Messung der visuellen Wirkung von Tränenersatzmitteln anhand der Kontrastempfindlichkeit liefert wertvolle Informationen über die therapeutische Wirkung von Tränenersatzmitteln, die den Tränenfilm stabilisieren und so die Sehschärfe bei Patienten mit trockenem Auge verbessern sollen.

Aber was ist mit dem Patienten? Es gibt einen Unterschied zwischen Einwirkzeit und Wirkungserhalt – was für Patienten oft am wichtigsten ist. Wirkungserhalt bezieht sich auf die wohltuende Wirkung des Tropfens. Derzeit gibt es kein wirkliches Maß für die Beibehaltung der Wirkung. Ärzte können den Tränenfilm objektiv beurteilen, aber es gab keine starken Korrelationen zwischen subjektiven Trockenheitssymptomen und der Stabilität des Tränenfilms. Ein möglicher Grund für die fehlende Korrelation könnte darin liegen, dass Subjektivität schwer zu quantifizieren ist. Skalen wie die Visual Analog Scale (VAS) und die Numerical Rating Scale (NRS) wurden jedoch in dem Versuch etabliert, subjektive Erfahrungen wie die visuelle Qualität zu quantifizieren. Wir werden den NRS verwenden, um den Komfort des Tropfens bei der ersten Anwendung zu messen, um eine allgemeine Vorstellung vom Komfort zu bekommen, den der Tropfen dem Benutzer bietet.

Obwohl mehrere Studien über die Verweilzeit und die visuelle Wirkung von ophthalmischen Formulierungen getrennt durchgeführt wurden, gibt es keine aktuelle Forschung, die diese beiden Aspekte der therapeutischen Wirksamkeit korreliert. Diese Studie wird die erste sein, die gleichzeitig die Verweilzeit (unter Verwendung von FITC-Dextran) und die visuelle Wirkung einer ophthalmischen Formulierung untersucht.