- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00557388
Dietní strategie na podporu anabolismu svalových bílkovin u starších lidí
Stárnutí je spojeno se ztrátou čisté svalové hmoty, nazývanou sarkopenie. Bylo prokázáno, že příjem potravy a zejména příjem bílkovin nebo aminokyselin je silným stimulem pro podporu čistého svalového proteinového anabolismu. Zdá se však, že tato anabolická reakce po proteinovém bolusu podobnému jídlu je u starších osob ve srovnání s mladými dospělými otupena.
Prvním cílem tohoto návrhu je prozkoumat postprandiální rychlost syntézy svalových proteinů u mladých a starších mužů v reakci na proteinový bolus podobný jídlu po období odpočinku nebo fyzické aktivity (studie A). Klidová zkouška (REST) bude fungovat jako studie prokazující princip, aby se prozkoumala otupělá proteinová syntetická odpověď u starších osob, a jako kontrolní zkouška ve srovnání s cvičebním pokusem (EXC) ke stanovení nadhodnoty fyzické aktivity před příjem bílkovin na syntézu svalových bílkovin.
Druhým cílem tohoto návrhu je stanovení nadhodnoty zvýšeného množství požitého proteinového bolusu (studie B). Velké množství bílkovin (40 a 60 g) bude porovnáno s množstvím bílkovin podobným jídlu (20 g) jako prostředek k maximalizaci dostupnosti aminokyselin v plazmě a/nebo ke stimulaci anabolismu svalových bílkovin.
Třetím cílem tohoto návrhu je studovat rozdíly v kvalitě požitého proteinového bolusu (studie C). Místo výrazného zvýšení množství proteinového bolusu použijeme také praktičtější přístup ke zvýšení rychlosti syntézy proteinů v kosterním svalstvu; modifikace stravitelnosti nebo složení aminokyselin proteinového bolusu podobného jídlu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- University of Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve studii A budou vybráni neobézní muži (BMI <27) ve věku 18-30 let a 70-85 let.
- Ve studiích B a C budou vybráni neobézní muži (BMI <27) ve věku 70-85 let.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu II nebo jiná známá onemocnění
- Užívání léků
- ženský
- Jiný věk nebo BMI, než je uvedeno výše
- Účast na jakémkoliv pravidelném cvičebním programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Mladí muži 18-30 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
Protokol fyzického cvičení se bude skládat z jízdy na kole s nízkou intenzitou a cvičení typu lehkého odporu; po 5 minutách jízdy na kole vlastním tempem provedou subjekty 6 sérií po 10 opakováních na horizontálním leg press stroji (Technogym BV, Rotterdam, Nizozemsko) a 6 sérií po 10 opakováních na stroji na prodlužování nohou (Technogym BV, Rotterdam, The Holandsko).
První 2 série obou odporových cvičení budou provedeny na 40 % 1RM subjektů.
Série 3-4 a 5-6 budou provedeny při 55 % a 75 % 1RM, s 2minutovými přestávkami mezi sériemi.
|
Experimentální: 2
Mladí muži 18-30 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 3
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
Protokol fyzického cvičení se bude skládat z jízdy na kole s nízkou intenzitou a cvičení typu lehkého odporu; po 5 minutách jízdy na kole vlastním tempem provedou subjekty 6 sérií po 10 opakováních na horizontálním leg press stroji (Technogym BV, Rotterdam, Nizozemsko) a 6 sérií po 10 opakováních na stroji na prodlužování nohou (Technogym BV, Rotterdam, The Holandsko).
První 2 série obou odporových cvičení budou provedeny na 40 % 1RM subjektů.
Série 3-4 a 5-6 budou provedeny při 55 % a 75 % 1RM, s 2minutovými přestávkami mezi sériemi.
|
Experimentální: 4
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 5
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 6
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 7
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 8
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 9
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Experimentální: 10
Staří muži 70-85 let, BMI < 27 kg/m2
|
Casein Whey Leucin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny zásahy ovlivní syntézu svalových bílkovin. S použitím metodiky stopování aminokyselin jsme schopni stanovit syntézu svalových bílkovin.
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly v rychlosti vychytávání/absorpce ze střeva.
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gorissen SHM, Trommelen J, Kouw IWK, Holwerda AM, Pennings B, Groen BBL, Wall BT, Churchward-Venne TA, Horstman AMH, Koopman R, Burd NA, Fuchs CJ, Dirks ML, Res PT, Senden JMG, Steijns JMJM, de Groot LCPGM, Verdijk LB, van Loon LJC. Protein Type, Protein Dose, and Age Modulate Dietary Protein Digestion and Phenylalanine Absorption Kinetics and Plasma Phenylalanine Availability in Humans. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2041-2050. doi: 10.1093/jn/nxaa024.
- Pennings B, Groen B, de Lange A, Gijsen AP, Zorenc AH, Senden JM, van Loon LJ. Amino acid absorption and subsequent muscle protein accretion following graded intakes of whey protein in elderly men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Apr 15;302(8):E992-9. doi: 10.1152/ajpendo.00517.2011. Epub 2012 Feb 14.
- Pennings B, Boirie Y, Senden JM, Gijsen AP, Kuipers H, van Loon LJ. Whey protein stimulates postprandial muscle protein accretion more effectively than do casein and casein hydrolysate in older men. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):997-1005. doi: 10.3945/ajcn.110.008102. Epub 2011 Mar 2.
- Pennings B, Koopman R, Beelen M, Senden JM, Saris WH, van Loon LJ. Exercising before protein intake allows for greater use of dietary protein-derived amino acids for de novo muscle protein synthesis in both young and elderly men. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):322-31. doi: 10.3945/ajcn.2010.29649. Epub 2010 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 07-3-086
- TIFN A-1002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protein/Aminokyseliny
-
University of PennsylvaniaNáborSrdeční amyloidózaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Zdravý dobrovolníkSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNáborZdravý dobrovolník | Kouření, cigareta | Kouření E-cigaretaSpojené státy
-
Yaakov SternNational Institute on Aging (NIA)NáborStárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNáborHIV infekce | Užívání opioidůSpojené státy
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
AmgenDokončenoLymfom | Leukémie | Rakovina | Non-Hodgkinův lymfom | Lymfom z plášťových buněk | Chronická lymfocytární leukémie | Hematologické malignity | Difuzní velkobuněčný lymfom | Onkologie | Nádory | T buněčný lymfom | Onkologickí pacienti | Hematologie | Lymfom nízkého stupněSpojené státy
-
Cancer Research UKUkončenoLidský papilomavirus (HPV) | Pozitivní nebo negativní spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC) hypofaryngu, orofaryngu, dutiny ústní, supraglottis nebo hrtanuSpojené království
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...DokončenoSchizofrenieBelgie, Německo, Ruská Federace, Slovensko, Švédsko