Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KAN-DO: Rodinná intervence k prevenci dětské obezity (KAN-DO)

10. července 2014 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intervence (KAN-DO: Kids & Adults Now – Defeat Obesity) povzbuzující matky po porodu a jejich děti v předškolním věku, aby spolupracovaly na podpoře zdravého stravování, zvýšení fyzické aktivity a snížení sedavosti. chování. Prostřednictvím výuky rodičovských dovedností a strategií změny chování je cílem relativní udržení hmotnosti u dětí se zdravou hmotností a relativní redukce hmotnosti u dětí s nadváhou. Intervence se zaměří na dítě (2-5 let) a jeho matku s nadváhou nebo obezitou, která právě porodila druhé nebo další dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED

Účelem studie je zhodnotit účinnost intervence, která povzbudí matky po porodu a jejich děti předškolního věku ke společné práci na podpoře zdravého stravování, zvýšení fyzické aktivity a omezení sedavého chování. Prostřednictvím výuky rodičovských dovedností a strategií změny chování je konečným cílem relativní udržení hmotnosti u dětí se zdravou hmotností a relativní snížení hmotnosti u dětí s nadváhou. Intervence se zaměří na předškoláka (2-5 let) a jeho matku s nadváhou nebo obezitou, která právě porodila druhé nebo další dítě. 400 dyád matek/předškoláků z oblastí Triad a Triangle v Severní Americe bude náhodně rozděleno do:

KONTROLNÍ RAMENO Matky v kontrolní skupině budou dostávat měsíční zpravodaj a budou jim poskytnuty peněžní pobídky k dokončení základního a následného hodnocení; nebo

THE KAN-DO INTERVENCE ARM Matky a děti předškolního věku v intervenční skupině obdrží měsíčně poštou rodinné sady, které podporují interaktivní cvičení matky a dítěte pro změnu zdravého životního stylu. Mailing je podporován poradenskými hovory a dvěma osobními motivačními/informačními skupinovými sezeními. Obsah intervence se týká rodičovských dovedností, zdravého stravování a fyzické aktivity. Rodiny mohou vydělat 40 USD za vrácení pohlednic popisujících jejich aktivity za poslední měsíc.

PRIMÁRNÍ CÍLE studie se zabývají změnou hmotnosti a chování u dítěte. SEKUNDÁRNÍ CÍLE studie se zabývají očekávanými zdravými změnami u matky. Dále budeme zkoumat role rodičovských dovedností.

NÁBOR V způsobilých domácnostech je žena s aktuálním poporodním BMI > 25, která v posledních 6 měsících porodila dítě a která má další dítě ve věku od 2 do 5 let.

PROJEKTOVÁNÍ A ZPŮSOBILOST:

Asi 6 týdnů po porodu budou všechny ženy kontaktovány studijním personálem a bude jim studie plně popsána. Pokud budou mít ženy zájem, vyplní krátký soubor otázek k posouzení kritérií způsobilosti, včetně: nedávného porodu dítěte, předškolního dítěte v domácnosti (2–5 let) a aktuálního BMI ≥ 25 (potvrzující BMI ≥ Pro konečné zařazení bude vyžadována hodnota 25 naměřená na začátku studie). V rámci screeningového rozhovoru budou ženám také položeny otázky, aby se zjistilo, zda matka nebo předškolák trpí nějakými stavy, které by je z lékařského hlediska vyloučily ze studie. Způsobilým a zainteresovaným rodinám bude sděleno, že jejich rodina bude náhodně zařazena do jedné z výzkumných skupin.

SOUHLAS:

Matka/dítě, které jsou považovány za způsobilé a jsou ochotny se zúčastnit, se zúčastní osobního souhlasu a schůzky se sběrem základních dat buď na místě Duke nebo UNC-G. Ženy přivedou na tuto schůzku své 2-5leté dítě. Souhlasící rodiny dokončí průzkum, budou zváženy a změřeny, týden nosí monitor aktivity a po telefonu dokončí dietu.

NÁSLEDNÁ AKCE Matka/dítě dyády budou znovu kontaktovány 12 a 24 měsíců po porodu za účelem konečného posouzení. Těchto 12 hodnocení má podobný rozsah jako základní návštěva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

832

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27402
        • UNC Greensboro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávný porod dítěte (~ před 6 měsíci)
  • Předškolák v domácnosti (2-5 let) a aktuální BMI ≥ 25 (s potvrzujícím BMI ≥ 25 naměřeným na začátku
  • Znalost angličtiny
  • Pravidelný přístup k telefonu a poštovní adrese
  • Věk matky 18 let nebo starší
  • Ochota účastnit se zdravého životního stylu korespondence a telefonické intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Zdravotní stav bránící matce ujít kilometr bez pomoci
  • Stavy bránící dítěti v pravidelné činnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci dostávají měsíční zpravodaj (po dobu 10 měsíců) včetně informací o obecném zdravotním stavu a čtení pro dítě a matku a pobídky za dokončení základního a 2 následných hodnocení

Desetiměsíční intervence KAN-DO zahrnuje osm modulů interaktivních aktivit zaslaných poštou, které zahrnují jak předškoláky, tak matku, včetně příslušných tištěných materiálů zdůrazňujících rodičovské dovednosti, zdravé stravovací návyky a zvýšenou fyzickou aktivitu. Po sadách zaslaných poštou bude po každém následovat podpůrné telefonické poradenství založené na technikách motivačního rozhovoru. Moduly zaslané poštou a telefonáty budou doplněny o dvě osobní motivační a informační sezení (na začátku a uprostřed období intervence).

Skupina Active Comparator bude po dobu 10 měsíců dostávat měsíční zpravodaje týkající se rozšiřování čtenářských dovedností u jejich předškolních dětí.

Experimentální: 2
Matky a děti předškolního věku v intervenční skupině obdrží měsíčně poštou rodinné sady, které podporují interaktivní cvičení matky a dítěte pro změnu zdravého životního stylu. Mailing je podporován poradenskými hovory a dvěma osobními motivačními/informačními skupinovými sezeními. Obsah intervence se týká rodičovských dovedností, zdravého stravování a fyzické aktivity. Rodiny mohou vydělat 40 USD za vrácení pohlednic popisujících jejich aktivity za poslední měsíc.

Desetiměsíční intervence KAN-DO zahrnuje osm modulů interaktivních aktivit zaslaných poštou, které zahrnují jak předškoláky, tak matku, včetně příslušných tištěných materiálů zdůrazňujících rodičovské dovednosti, zdravé stravovací návyky a zvýšenou fyzickou aktivitu. Po sadách zaslaných poštou bude po každém následovat podpůrné telefonické poradenství založené na technikách motivačního rozhovoru. Moduly zaslané poštou a telefonáty budou doplněny o dvě osobní motivační a informační sezení (na začátku a uprostřed období intervence).

Skupina Active Comparator bude po dobu 10 měsíců dostávat měsíční zpravodaje týkající se rozšiřování čtenářských dovedností u jejich předškolních dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI z-skóre (prostřednictvím naměřené hmotnosti a výšky) předškolního dítěte
Časové okno: ~2 roky po výchozím stavu
~2 roky po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naměřená hmotnost matky a také behaviorální cíle v oblasti stravování a fyzické aktivity (krátká opatření) u matky i dítěte
Časové okno: ~12 a ~24 měsíců po výchozím stavu
~12 a ~24 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KAN-DO

Předplatit