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KAN-DO : Une intervention familiale pour prévenir l'obésité infantile (KAN-DO)

10 juillet 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention (KAN-DO : Kids & Adults Now - Defeat Obesity) encourageant les mères post-partum et leurs enfants d'âge préscolaire à travailler ensemble pour promouvoir une alimentation saine, augmenter l'activité physique et réduire la sédentarité. comportements. Grâce à l'enseignement des compétences parentales et des stratégies de changement de comportement, l'objectif est le maintien relatif du poids chez les enfants ayant un poids santé et la réduction relative du poids chez les enfants en surpoids. L'intervention se concentrera sur un enfant (âgé de 2 à 5 ans) et sa mère en surpoids ou obèse, qui vient d'accoucher d'un deuxième bébé ou d'un bébé subséquent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention encourageant les mères post-partum et leurs enfants d'âge préscolaire à travailler ensemble pour promouvoir une alimentation saine, augmenter l'activité physique et réduire les comportements sédentaires. Grâce à l'enseignement des compétences parentales et des stratégies de changement de comportement, l'objectif final est le maintien du poids relatif chez les enfants ayant un poids santé et la réduction relative du poids chez les enfants en surpoids. L'intervention se concentrera sur un enfant d'âge préscolaire (2 à 5 ans) et sa mère en surpoids ou obèse, qui vient d'accoucher d'un deuxième bébé ou d'un bébé subséquent. 400 dyades mères/enfants d'âge préscolaire des zones Triad et Triangle de NC seront randomisées pour :

LE BRAS DE CONTRÔLE Les mères du bras de contrôle recevront un bulletin d'information mensuel et recevront des incitations financières pour compléter les évaluations de base et de suivi ; ou

LE BRAS D'INTERVENTION KAN-DO Les mères et les enfants d'âge préscolaire du groupe d'intervention recevront des trousses familiales mensuelles qui encouragent les exercices interactifs mère/enfant pour un changement de mode de vie sain. Les envois sont soutenus par des appels de conseil et deux séances de groupe de motivation/information en personne. Le contenu de l'intervention porte sur les compétences parentales, l'alimentation saine et l'activité physique. Les familles peuvent gagner 40 $ en retournant des cartes postales décrivant leurs activités au cours du mois précédent.

Les principaux objectifs de l'étude portent sur le changement de poids et de comportement chez l'enfant. LES OBJECTIFS SECONDAIRES de l'étude portent sur les changements sains attendus chez la mère. De plus, nous étudierons les rôles des compétences parentales.

RECRUTEMENT Les ménages éligibles comprennent une femme avec un IMC post-partum actuel > 25 qui a accouché au cours des 6 derniers mois et qui a un autre enfant entre 2 et 5 ans.

SÉLECTION ET ADMISSIBILITÉ :

À environ 6 semaines après l'accouchement, toutes les femmes seront contactées par le personnel de l'étude et l'étude sera entièrement décrite. Si les femmes sont intéressées, elles répondront à une brève série de questions pour évaluer les critères d'éligibilité, notamment : l'accouchement récent d'un bébé, un enfant d'âge préscolaire à la maison (2 à 5 ans) et un IMC actuel ≥ 25 (un IMC de confirmation ≥ 25 mesurés au départ seront nécessaires pour l'inclusion finale). Dans le cadre de l'entretien de sélection, on posera également aux femmes des questions pour déterminer si la mère ou l'enfant d'âge préscolaire a des conditions qui les excluraient médicalement de l'étude. Les familles éligibles et intéressées seront informées que leur famille sera affectée au hasard à l'un des groupes de recherche.

CONSENTEMENT:

Les dyades mère/enfant jugées éligibles et disposées à participer assisteront à un rendez-vous de consentement personnel et de collecte de données de référence sur le site Duke ou UNC-G. Les femmes amèneront leur enfant de 2 à 5 ans à ce rendez-vous. Les familles consentantes rempliront une enquête, seront pesées et mesurées, porteront un moniteur d'activité pendant une semaine et effectueront un rappel alimentaire par téléphone.

SUIVI Les dyades mère/enfant seront recontactées à 12 et 24 mois post-partum pour les bilans finaux. Les 12 évaluations ont une portée similaire à la visite de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

832

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27402
        • UNC Greensboro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchement récent d'un bébé (il y a environ 6 mois)
  • Un enfant d'âge préscolaire à la maison (2 à 5 ans) et un IMC actuel ≥ 25 (avec un IMC de confirmation ≥ 25 mesuré au départ
  • Connaissance de l'anglais
  • Accès régulier à une adresse téléphonique et postale
  • Âge de la mère de 18 ans ou plus
  • Volonté de participer à une correspondance et à une intervention téléphonique sur les saines habitudes de vie.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Conditions médicales empêchant la mère de marcher un mile sans assistance
  • Conditions empêchant l'enfant d'exercer une activité régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les participants reçoivent un bulletin mensuel (pendant 10 mois) comprenant des informations générales sur la santé et la lecture pour l'enfant et la mère et des incitations pour compléter l'évaluation de base et 2 évaluations de suivi

L'intervention KAN-DO de 10 mois comprend huit modules d'activités interactives postés impliquant à la fois l'enfant d'âge préscolaire et la mère qui comprennent des documents imprimés pertinents mettant l'accent sur les compétences parentales, les habitudes alimentaires saines et l'augmentation de l'activité physique. Les trousses envoyées par la poste seront chacune suivies d'une séance de conseil téléphonique de soutien basée sur des techniques d'entrevue motivationnelle. Les modules postés et les appels téléphoniques seront complétés par deux sessions de motivation et d'information en personne (au début et au milieu de la période d'intervention).

Le groupe Comparateur actif recevra des bulletins d'information mensuels sur la période de 10 mois liés à l'amélioration des compétences en lecture de leurs enfants d'âge préscolaire.

Expérimental: 2
Les mères et les enfants d'âge préscolaire du groupe d'intervention recevront par la poste des trousses familiales mensuelles qui encouragent les exercices interactifs mère/enfant pour un changement de mode de vie sain. Les envois sont soutenus par des appels de conseil et deux séances de groupe de motivation/information en personne. Le contenu de l'intervention porte sur les compétences parentales, l'alimentation saine et l'activité physique. Les familles peuvent gagner 40 $ en retournant des cartes postales décrivant leurs activités au cours du mois précédent.

L'intervention KAN-DO de 10 mois comprend huit modules d'activités interactives postés impliquant à la fois l'enfant d'âge préscolaire et la mère qui comprennent des documents imprimés pertinents mettant l'accent sur les compétences parentales, les habitudes alimentaires saines et l'augmentation de l'activité physique. Les trousses envoyées par la poste seront chacune suivies d'une séance de conseil téléphonique de soutien basée sur des techniques d'entrevue motivationnelle. Les modules postés et les appels téléphoniques seront complétés par deux sessions de motivation et d'information en personne (au début et au milieu de la période d'intervention).

Le groupe Comparateur actif recevra des bulletins d'information mensuels sur la période de 10 mois liés à l'amélioration des compétences en lecture de leurs enfants d'âge préscolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
BMI z-score (via le poids et la taille mesurés) de l'enfant d'âge préscolaire
Délai: ~ 2 ans après la ligne de base
~ 2 ans après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Poids mesuré de la mère, ainsi que cibles comportementales en matière d'alimentation et d'activité physique (mesures brèves) chez la mère et l'enfant
Délai: ~12 et ~24 mois après l'inclusion
~12 et ~24 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Chercheur principal: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2007

Première publication (Estimation)

26 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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