Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KAN-DO: een gezinsinterventie om obesitas bij kinderen te voorkomen (KAN-DO)

10 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een interventie (KAN-DO: Kids & Adults Now - Defeat Obesity) die moeders na de bevalling en hun kinderen in de voorschoolse leeftijd aanmoedigt om samen te werken om gezond eten te bevorderen, lichaamsbeweging te verhogen en sedentair gedrag te verminderen. gedragingen. Via instructie in opvoedingsvaardigheden en strategieën voor gedragsverandering is het doel relatief gewichtsbehoud bij kinderen met een gezond gewicht en relatieve gewichtsafname bij kinderen met overgewicht. De interventie richt zich op een kind (2-5 jaar) en zijn moeder met overgewicht of obesitas, die net is bevallen van een tweede of volgende baby.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT

Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een interventie die moeders na de bevalling en hun kinderen in de voorschoolse leeftijd aanmoedigt om samen te werken om gezond eten te bevorderen, lichaamsbeweging te vergroten en sedentair gedrag te verminderen. Via instructie in opvoedingsvaardigheden en strategieën voor gedragsverandering is het einddoel relatief gewichtsbehoud bij kinderen met een gezond gewicht en relatieve gewichtsvermindering bij kinderen met overgewicht. De interventie richt zich op een kleuter (2-5 jaar) en zijn of haar moeder met overgewicht of obesitas, die net is bevallen van een tweede of volgende baby. 400 moeder/kleuter-duo's uit de Triad- en Triangle-gebieden van NC worden gerandomiseerd naar:

DE CONTROLE-ARM Moeders in de controle-arm ontvangen een maandelijkse nieuwsbrief en krijgen financiële prikkels om de basis- en vervolgbeoordelingen te voltooien; of

DE KAN-DO INTERVENTIEARM Moeders en kleuters in de interventiegroep zullen maandelijks familiekits ontvangen die interactieve moeder/kind-oefeningen stimuleren voor een gezonde levensstijlverandering. Mailings worden ondersteund door adviesgesprekken en twee persoonlijke motiverende/informatieve groepssessies. De inhoud van de interventie richt zich op opvoedingsvaardigheden, gezond eten en lichaamsbeweging. Gezinnen kunnen $ 40 verdienen voor het terugsturen van ansichtkaarten met een beschrijving van hun activiteiten in de afgelopen maand.

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN van het onderzoek richten zich op gewichts- en gedragsverandering bij het kind. SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN van de studie richten zich op verwachte gezonde veranderingen bij de moeder. Verder onderzoeken we de rol van opvoedvaardigheden.

REKRUTERING In aanmerking komende huishoudens bevatten een vrouw met een huidige postpartum BMI > 25 die in de afgelopen 6 maanden een kind heeft gekregen en die nog een kind heeft tussen de 2 en 5 jaar.

SCREENING EN IN AANMERKING KOMEN:

Ongeveer 6 weken na de bevalling wordt met alle vrouwen contact opgenomen door het onderzoekspersoneel en wordt het onderzoek volledig beschreven. Als vrouwen geïnteresseerd zijn, zullen ze een korte reeks vragen invullen om de geschiktheidscriteria te beoordelen, waaronder: recente bevalling van een baby, een kleuter in huis (2-5 jaar oud) en een huidige BMI ≥25 (een bevestigende BMI ≥ 25 gemeten bij baseline zijn vereist voor definitieve opname). Als onderdeel van het screeningsinterview zullen vrouwen ook vragen worden gesteld om te bepalen of moeder of kleuter aandoeningen heeft die hen medisch zouden uitsluiten van het onderzoek. In aanmerking komende en geïnteresseerde families krijgen te horen dat hun familie willekeurig zal worden toegewezen aan een van de onderzoeksgroepen.

TOESTEMMING:

Moeder/kind-paren die in aanmerking komen en bereid zijn om deel te nemen, zullen een afspraak voor persoonlijke toestemming en basisgegevensverzameling bijwonen, ofwel op de locatie van Duke of UNC-G. Vrouwen brengen hun kind van 2-5 jaar naar deze afspraak. Gezinnen die hun toestemming geven, vullen een enquête in, worden gewogen en gemeten, dragen een week lang een activiteitenmonitor en voeren telefonisch een terugroepactie uit.

FOLLOW-UP Moeder/kind-dyades worden 12 en 24 maanden na de bevalling opnieuw gecontacteerd voor definitieve beoordelingen. De 12 beoordelingen zijn qua reikwijdte vergelijkbaar met het basisbezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

832

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27402
        • UNC Greensboro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recente bevalling van een baby (~6 maanden geleden)
  • Een kleuter thuis (2-5 jaar oud), en een huidige BMI ≥25 (met bevestigende BMI ≥25 gemeten bij baseline
  • Kennis van het Engels
  • Regelmatig toegang tot een telefoon- en postadres
  • Moeders leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Bereidheid om deel te nemen aan correspondentie over een gezonde levensstijl en telefonische tussenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria
  • Medische aandoeningen waardoor moeder geen kilometer kan lopen zonder hulp
  • Omstandigheden die het kind verhinderen om regelmatig actief te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers ontvangen een maandelijkse nieuwsbrief (gedurende 10 maanden) met algemene gezondheids- en leesinformatie voor kind en moeder en stimulansen voor het voltooien van de nulmeting en 2 vervolgbeoordelingen

De KAN-DO-interventie van 10 maanden omvat acht gemailde interactieve activiteitenmodules waarbij zowel de kleuter als de moeder betrokken zijn, met relevante gedrukte materialen die de nadruk leggen op opvoedingsvaardigheden, gezonde eetgewoonten en meer lichaamsbeweging. Gemailde kits worden elk gevolgd door een ondersteunende telefonische counselingsessie op basis van motiverende gesprekstechnieken. Gemailde modules en telefoongesprekken worden aangevuld met twee persoonlijke motiverende en informatieve sessies (aan het begin en in het midden van de interventieperiode).

De Active Comparator-groep zal gedurende de periode van 10 maanden maandelijks nieuwsbrieven ontvangen over het verbeteren van de leesvaardigheid van hun kleuters.

Experimenteel: 2
Moeders en kleuters in de interventiegroep zullen maandelijks gezinspakketten per post ontvangen die interactieve moeder/kind-oefeningen voor een gezonde verandering van levensstijl aanmoedigen. Mailings worden ondersteund door adviesgesprekken en twee persoonlijke motiverende/informatieve groepssessies. De inhoud van de interventie richt zich op opvoedingsvaardigheden, gezond eten en lichaamsbeweging. Gezinnen kunnen $ 40 verdienen voor het terugsturen van ansichtkaarten met een beschrijving van hun activiteiten in de afgelopen maand.

De KAN-DO-interventie van 10 maanden omvat acht gemailde interactieve activiteitenmodules waarbij zowel de kleuter als de moeder betrokken zijn, met relevante gedrukte materialen die de nadruk leggen op opvoedingsvaardigheden, gezonde eetgewoonten en meer lichaamsbeweging. Gemailde kits worden elk gevolgd door een ondersteunende telefonische counselingsessie op basis van motiverende gesprekstechnieken. Gemailde modules en telefoongesprekken worden aangevuld met twee persoonlijke motiverende en informatieve sessies (aan het begin en in het midden van de interventieperiode).

De Active Comparator-groep zal gedurende de periode van 10 maanden maandelijks nieuwsbrieven ontvangen over het verbeteren van de leesvaardigheid van hun kleuters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI z-score (via gemeten gewicht en lengte) van kleuter
Tijdsspanne: ~ 2 jaar na baseline
~ 2 jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het gemeten gewicht van de moeder, evenals gedragsdoelen voor eten en lichamelijke activiteit (korte maatregelen) bij zowel moeder als kind
Tijdsspanne: ~ 12 en ~ 24 maanden na baseline
~ 12 en ~ 24 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren