Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KAN-DO: interwencja rodzinna mająca na celu zapobieganie otyłości u dzieci (KAN-DO)

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji (KAN-DO: Kids & Adults Now - Defeat Obesity) zachęcającej matki po porodzie i ich dzieci w wieku przedszkolnym do wspólnej pracy na rzecz promocji zdrowego odżywiania, zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia siedzącego trybu życia. zachowania. Poprzez instruktaż w zakresie umiejętności rodzicielskich i strategii zmiany zachowania, celem jest utrzymanie względnej masy ciała u dzieci o prawidłowej masie ciała oraz względne zmniejszenie masy ciała u dzieci z nadwagą. Interwencja skupi się na dziecku (w wieku 2-5 lat) i jego matce z nadwagą lub otyłością, która właśnie urodziła drugie lub kolejne dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRZEGLĄD

Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji zachęcającej matki po porodzie i ich dzieci w wieku przedszkolnym do wspólnej pracy na rzecz promocji zdrowego odżywiania, zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia zachowań sedenteryjnych. Poprzez instruktaż w zakresie umiejętności rodzicielskich i strategii zmiany zachowania, ostatecznym celem jest utrzymanie względnej masy ciała u dzieci o prawidłowej masie ciała oraz względne zmniejszenie masy ciała u dzieci z nadwagą. Interwencja będzie koncentrować się na przedszkolaku (2-5 lat) i jego matce z nadwagą lub otyłością, która właśnie urodziła drugie lub kolejne dziecko. 400 par matka/przedszkolak z obszarów Triady i Trójkąta NC zostanie losowo przydzielonych do:

RAMIĘ KONTROLNĄ Matki z grupy kontrolnej będą otrzymywać comiesięczny biuletyn i otrzymywać zachęty pieniężne za ukończenie oceny wyjściowej i uzupełniającej; Lub

RAMIĘ INTERWENCYJNE KAN-DO Matki i przedszkolaki w grupie interwencyjnej będą otrzymywać co miesiąc wysyłane pocztą pakiety rodzinne, które zachęcają do interaktywnych ćwiczeń matka/dziecko w celu zmiany zdrowego stylu życia. Mailingi są wspierane przez telefony doradcze i dwie osobiste sesje grupowe motywacyjno-informacyjne. Treść interwencji dotyczy umiejętności rodzicielskich, zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Rodziny mogą zarobić 40 dolarów za zwrot pocztówek opisujących ich działania w ciągu ostatniego miesiąca.

GŁÓWNE CELE badania dotyczą zmiany wagi i zachowania dziecka. DRUGIE CELE badania odnoszą się do oczekiwanych zmian zdrowotnych u matki. Ponadto zbadamy rolę umiejętności rodzicielskich.

REKRUTACJA Kwalifikujące się gospodarstwa domowe obejmują kobietę z aktualnym poporodowym BMI > 25, która urodziła dziecko w ciągu ostatnich 6 miesięcy i która ma inne dziecko w wieku od 2 do 5 lat.

PRZESIEW I KWALIFIKOWALNOŚĆ:

Około 6 tygodni po porodzie pracownicy naukowi skontaktują się ze wszystkimi kobietami i otrzymają pełny opis badania. Jeśli kobiety są zainteresowane, wypełnią krótki zestaw pytań, aby ocenić kryteria kwalifikacyjne, w tym: niedawny poród dziecka, przedszkolak w domu (2-5 lat) oraz aktualny BMI ≥25 (potwierdzający BMI ≥ 25 mierzonych na linii podstawowej będzie wymaganych do ostatecznego włączenia). W ramach wywiadu przesiewowego kobietom zostaną również zadane pytania w celu ustalenia, czy matka lub przedszkolak ma jakiekolwiek schorzenia, które wykluczałyby je z medycznego punktu widzenia z badania. Zakwalifikowane i zainteresowane rodziny zostaną poinformowane, że ich rodzina zostanie losowo przydzielona do jednej z grup badawczych.

ZGODA:

Diady matka/dziecko, które zostaną uznane za kwalifikujące się i chętne do udziału, wezmą udział w spotkaniu dotyczącym osobistej zgody i zbierania danych podstawowych w witrynie Duke lub UNC-G. Kobiety przyprowadzają na to spotkanie swoje 2-5 letnie dziecko. Rodziny, które wyrażą na to zgodę, wypełnią ankietę, zostaną zważone i zmierzone, będą nosić monitor aktywności przez tydzień i przeprowadzą wywiad żywieniowy przez telefon.

KONTROLA Diady matka/dziecko będą kontaktowane ponownie 12 i 24 miesiące po porodzie w celu dokonania ostatecznej oceny. Zakres 12 ocen jest podobny do wizyty wyjściowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

832

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27402
        • UNC Greensboro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawny poród dziecka (~6 miesięcy temu)
  • Przedszkolak w domu (2-5 lat) i aktualny BMI ≥25 (z potwierdzającym BMI ≥25 mierzonym na początku
  • Znajomość angielskiego
  • Stały dostęp do telefonu i adresu korespondencyjnego
  • Wiek matki 18 lat lub starszy
  • Chęć udziału w korespondencji dotyczącej zdrowego stylu życia i interwencji telefonicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia
  • Warunki medyczne uniemożliwiające matce przejście mili bez pomocy
  • Warunki uniemożliwiające dziecku regularną aktywność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy otrzymują comiesięczny biuletyn (przez 10 miesięcy) zawierający ogólne informacje na temat zdrowia i czytania dla dziecka i matki oraz zachęty do ukończenia oceny podstawowej i 2 ocen uzupełniających

10-miesięczna interwencja KAN-DO obejmuje osiem wysłanych pocztą interaktywnych modułów aktywności obejmujących zarówno przedszkolaka, jak i matkę, które obejmują odpowiednie drukowane materiały podkreślające umiejętności rodzicielskie, zdrowe nawyki żywieniowe i zwiększoną aktywność fizyczną. Po wysłaniu zestawów pocztą nastąpi wspierająca sesja poradnictwa telefonicznego oparta na technikach rozmów motywacyjnych. Moduły wysyłane pocztą i rozmowy telefoniczne zostaną uzupełnione dwoma osobistymi sesjami motywacyjno-informacyjnymi (na początku iw połowie okresu interwencji).

Grupa Active Comparator będzie otrzymywać co miesiąc biuletyny przez okres 10 miesięcy dotyczące zwiększania umiejętności czytania u dzieci w wieku przedszkolnym.

Eksperymentalny: 2
Matki i przedszkolaki w grupie interwencyjnej będą co miesiąc otrzymywać pocztą pakiety rodzinne, które zachęcają do interaktywnych ćwiczeń matka/dziecko w celu zmiany zdrowego stylu życia. Mailingi są wspierane przez telefony doradcze i dwie osobiste sesje grupowe motywacyjno-informacyjne. Treść interwencji dotyczy umiejętności rodzicielskich, zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Rodziny mogą zarobić 40 dolarów za zwrot pocztówek opisujących ich działania w ciągu ostatniego miesiąca.

10-miesięczna interwencja KAN-DO obejmuje osiem wysłanych pocztą interaktywnych modułów aktywności obejmujących zarówno przedszkolaka, jak i matkę, które obejmują odpowiednie drukowane materiały podkreślające umiejętności rodzicielskie, zdrowe nawyki żywieniowe i zwiększoną aktywność fizyczną. Po wysłaniu zestawów pocztą nastąpi wspierająca sesja poradnictwa telefonicznego oparta na technikach rozmów motywacyjnych. Moduły wysyłane pocztą i rozmowy telefoniczne zostaną uzupełnione dwoma osobistymi sesjami motywacyjno-informacyjnymi (na początku iw połowie okresu interwencji).

Grupa Active Comparator będzie otrzymywać co miesiąc biuletyny przez okres 10 miesięcy dotyczące zwiększania umiejętności czytania u dzieci w wieku przedszkolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik z-score BMI (na podstawie zmierzonej masy ciała i wzrostu) przedszkolaka
Ramy czasowe: ~2 lata po punkcie odniesienia
~2 lata po punkcie odniesienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzona waga matki, a także cele behawioralne dotyczące jedzenia i aktywności fizycznej (krótkie pomiary) zarówno u matki, jak i dziecka
Ramy czasowe: ~12 i ~24 miesiące po punkcie odniesienia
~12 i ~24 miesiące po punkcie odniesienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj