Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KAN-DO: Perhepohjainen toimenpide lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi (KAN-DO)

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen toimenpiteen (KAN-DO: Kids & Adults Now - Defeat Obesity) tehokkuutta, joka rohkaisee synnytyksen jälkeen syntyneitä äitejä ja heidän esikouluikäisiä lapsiaan työskentelemään yhdessä edistääkseen terveellistä syömistä, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja vähentäen istumista. käyttäytymismalleja. Vanhemmuuden taitojen ja käyttäytymisen muutosstrategioiden opetuksen kautta tavoitteena on tervepainoisten lasten suhteellisen painon ylläpitäminen ja ylipainoisten lasten suhteellinen painonpudotus. Interventio keskittyy lapseen (2-5-vuotias) ja hänen ylipainoiseen tai lihavaan äitiinsä, joka on juuri synnyttänyt toisen tai seuraavan vauvan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YLEISKATSAUS

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnytyksen jälkeisiä äitejä ja heidän esikouluikäisiä lapsiaan kannustavan toimenpiteen tehokkuutta yhteistyöhön terveellisen ruokailun edistämiseksi, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käytöksen vähentämiseksi. Vanhemmuuteen liittyvien taitojen ja käyttäytymisen muutosstrategioiden opetuksen kautta tavoitteena on suhteellinen painon ylläpitäminen tervepainoisilla lapsilla ja suhteellinen painonpudotus ylipainoisilla lapsilla. Interventio keskittyy esikouluikäiseen (2-5-vuotias) ja hänen ylipainoiseen tai lihavaan äitiinsä, joka on juuri synnyttänyt toisen tai seuraavan vauvan. 400 äiti/esikouluikäisen lapsen dyadia NC:n triadin ja kolmion alueilta satunnaistetaan seuraaviin:

VALVONTAOHJAUS Kontrolliryhmän äidit saavat kuukausittaisen uutiskirjeen, ja heille annetaan rahallisia kannustimia perus- ja seuranta-arviointien suorittamisesta; tai

KAN-DO-INTERVENTIOPÄIRI Interventioryhmän äidit ja esikoululaiset saavat kuukausittain postitettuja perhepaketteja, jotka kannustavat interaktiiviseen äiti/lapsi harjoituksiin terveellisten elämäntapojen muutokseen. Postitusta tuetaan neuvontapuheluilla ja kahdella henkilökohtaisella motivaatio-/tietoryhmäistunnolla. Intervention sisältö käsittelee vanhemmuuden taitoja, terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta. Perheet voivat ansaita 40 dollaria palauttamalla postikortteja, joissa kuvataan heidän toimintaansa kuluneen kuukauden aikana.

Tutkimuksen ENSISIJAISET TAVOITTEET koskevat lapsen painon ja käyttäytymisen muutosta. Tutkimuksen TOISsijaiset TAVOITTEET koskevat odotettuja terveitä muutoksia äidissä. Lisäksi tutkimme vanhemmuuden taitojen rooleja.

REKRYTOINTI Tukikelpoisiin kotitalouksiin kuuluu nainen, jonka nykyinen synnytyksen jälkeinen BMI on > 25 ja joka on synnyttänyt lapsen viimeisen 6 kuukauden aikana ja jolla on toinen lapsi 2–5-vuotiaana.

TULOSTUS JA KELPOISUUDEN Kelpoisuus:

Noin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä kaikkiin naisiin ja heille kuvataan tutkimus kokonaisuudessaan. Jos naiset ovat kiinnostuneita, he täyttävät lyhyen joukon kysymyksiä kelpoisuuskriteerien arvioimiseksi, mukaan lukien: äskettäin syntynyt vauva, esikoululainen kotona (2–5-vuotias) ja nykyinen BMI ≥25 (vahvistava BMI ≥ 25 lähtötilanteessa mitattuna tarvitaan lopulliseen sisällyttämiseen). Osana seulontahaastattelua naisilta kysytään myös kysymyksiä, joilla selvitetään, onko äidillä tai esikoululaisella sellaisia ​​sairauksia, jotka sulkisivat heidät lääketieteellisesti pois tutkimuksesta. Tukikelpoisille ja kiinnostuneille perheille kerrotaan, että heidän perheensä valitaan sattumanvaraisesti johonkin tutkimusryhmään.

SUOSTUMUS:

Äiti/lapsi-dyadit, jotka katsotaan kelpoisiksi ja jotka ovat halukkaita osallistumaan, osallistuvat henkilökohtaiseen suostumukseen ja perustietojen keräämiseen joko Duke- tai UNC-G-sivustolla. Naiset tuovat 2-5-vuotiaan lapsensa tälle vastaanotolle. Suostumusperheet suorittavat kyselyn, punnitaan ja mitataan, käyttävät aktiivisuusmittaria viikon ajan ja tekevät ruokavalion palautuksen puhelimitse.

SEURANTA Äiti/lapsi-diadiin otetaan uudelleen yhteyttä 12 ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä lopullista arviointia varten. Nämä 12 arviointia ovat laajuudeltaan samanlaisia ​​kuin peruskäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

832

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27402
        • UNC Greensboro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin synnytetty vauva (noin 6 kuukautta sitten)
  • Esikoululainen kotona (2–5-vuotias) ja nykyinen BMI ≥25 (vahvistava BMI ≥25 lähtötilanteessa mitattuna
  • Englannin kielen taito
  • Säännöllinen pääsy puhelin- ja postiosoitteeseen
  • Äidin 18-vuotias tai vanhempi
  • Halukkuus osallistua terveiden elämäntapojen kirjeenvaihtoon ja puhelininterventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät äitiä kävelemästä kilometriä ilman apua
  • Olosuhteet, jotka estävät lasta harjoittamasta säännöllistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Osallistujat saavat kuukausittaisen uutiskirjeen (10 kuukauden ajan), joka sisältää yleistä terveyttä ja lukutietoa lapselle ja äidille sekä kannustimia perustason ja 2 seuranta-arvioinnin suorittamisesta

10 kuukauden KAN-DO-interventio sisältää kahdeksan postitse lähetettyä interaktiivista toimintamoduulia, joissa on mukana sekä esikoululainen että äiti ja jotka sisältävät asiaankuuluvia painettuja materiaaleja, joissa korostetaan vanhemmuuden taitoja, terveellisiä ruokailutottumuksia ja lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta. Postitettuja sarjoja seuraa motivaatiohaastattelutekniikoihin perustuva tukeva puhelinneuvonta. Postitettuja moduuleja ja puheluita täydennetään kahdella henkilökohtaisella motivaatio- ja tiedotustilaisuudella (interventiojakson alussa ja puolivälissä).

Active Comparator -ryhmä saa 10 kuukauden aikana kuukausittain uutiskirjeitä, jotka liittyvät esikoululaistensa lukutaidon kehittämiseen.

Kokeellinen: 2
Interventioryhmän äidit ja esikoululaiset saavat kuukausittain postitettuja perhepaketteja, jotka kannustavat vuorovaikutteiseen äiti/lapsi harjoituksiin terveellisten elämäntapojen muutokseen. Postitusta tuetaan neuvontapuheluilla ja kahdella henkilökohtaisella motivaatio-/tietoryhmäistunnolla. Intervention sisältö käsittelee vanhemmuuden taitoja, terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta. Perheet voivat ansaita 40 dollaria palauttamalla postikortteja, joissa kuvataan heidän toimintaansa kuluneen kuukauden aikana.

10 kuukauden KAN-DO-interventio sisältää kahdeksan postitse lähetettyä interaktiivista toimintamoduulia, joissa on mukana sekä esikoululainen että äiti ja jotka sisältävät asiaankuuluvia painettuja materiaaleja, joissa korostetaan vanhemmuuden taitoja, terveellisiä ruokailutottumuksia ja lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta. Postitettuja sarjoja seuraa motivaatiohaastattelutekniikoihin perustuva tukeva puhelinneuvonta. Postitettuja moduuleja ja puheluita täydennetään kahdella henkilökohtaisella motivaatio- ja tiedotustilaisuudella (interventiojakson alussa ja puolivälissä).

Active Comparator -ryhmä saa 10 kuukauden aikana kuukausittain uutiskirjeitä, jotka liittyvät esikoululaistensa lukutaidon kehittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Esikoululaisen BMI z-pisteet (mitatun painon ja pituuden kautta).
Aikaikkuna: ~2 vuotta lähtötilanteen jälkeen
~2 vuotta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin mitattu paino sekä syömisen ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistavoitteet (lyhyet mittaukset) sekä äidillä että lapsella
Aikaikkuna: ~12 ja ~24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
~12 ja ~24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Päätutkija: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa