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KAN-DO: uma intervenção baseada na família para prevenir a obesidade infantil (KAN-DO)

10 de julho de 2014 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção (KAN-DO: Kids & Adults Now - Defeat Obesity) incentivando puérperas e seus filhos em idade pré-escolar a trabalharem juntos para promover uma alimentação saudável, aumentar a atividade física e reduzir o sedentarismo comportamentos. Por meio de instrução em habilidades parentais e estratégias de mudança de comportamento, o objetivo é a manutenção do peso relativo em crianças com peso saudável e a redução do peso relativo em crianças com sobrepeso. A intervenção se concentrará em uma criança (2-5 anos de idade) e sua mãe com sobrepeso ou obesidade, que acabou de dar à luz um segundo bebê ou subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

VISÃO GERAL

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção incentivando puérperas e seus filhos em idade pré-escolar a trabalharem juntos para promover uma alimentação saudável, aumentar a atividade física e reduzir comportamentos sedentários. Por meio da instrução em habilidades parentais e estratégias de mudança de comportamento, o objetivo final é a manutenção do peso relativo em crianças com peso saudável e a redução do peso relativo em crianças com sobrepeso. A intervenção se concentrará em uma criança em idade pré-escolar (2 a 5 anos de idade) e sua mãe com sobrepeso ou obesidade, que acabou de dar à luz um segundo bebê ou subsequente. 400 díades mãe/pré-escolar das áreas Tríade e Triângulo de NC serão randomizadas para:

O BRAÇO DE CONTROLE As mães no braço de controle receberão um boletim informativo mensal e receberão incentivos monetários para concluir as avaliações iniciais e de acompanhamento; ou

O BRAÇO DE INTERVENÇÃO KAN-DO Mães e crianças em idade pré-escolar no grupo de intervenção receberão kits familiares enviados mensalmente pelo correio que incentivam exercícios interativos mãe/filho para uma mudança de estilo de vida saudável. As correspondências são apoiadas por ligações de aconselhamento e duas sessões de grupo motivacionais/informativas presenciais. O conteúdo da intervenção aborda habilidades parentais, alimentação saudável e atividade física. As famílias podem ganhar $ 40 para retornar cartões postais descrevendo suas atividades no mês passado.

OBJETIVOS PRIMÁRIOS do estudo abordam a mudança de peso e comportamento da criança. OBJETIVOS SECUNDÁRIOS do estudo abordam as mudanças saudáveis ​​esperadas na mãe. Além disso, investigaremos os papéis das habilidades parentais.

RECRUTAMENTO As famílias elegíveis contêm uma mulher com um IMC pós-parto atual > 25 que teve um filho nos últimos 6 meses e que tem outro filho com idade entre 2 e 5 anos.

EXAME E ELEGIBILIDADE:

Aproximadamente 6 semanas após o parto, todas as mulheres serão contatadas pela equipe do estudo e terão o estudo totalmente descrito. Se as mulheres estiverem interessadas, elas responderão a um breve conjunto de perguntas para avaliar os critérios de elegibilidade, incluindo: parto recente de um bebê, uma criança em idade pré-escolar em casa (2-5 anos de idade) e um IMC atual ≥25 (um IMC confirmatório ≥ 25 medidos na linha de base serão necessários para inclusão final). Como parte da entrevista de triagem, também serão feitas perguntas às mulheres para determinar se a mãe ou a criança em idade pré-escolar tem alguma condição que as exclua clinicamente do estudo. As famílias elegíveis e interessadas serão informadas de que sua família será designada aleatoriamente para um dos grupos de pesquisa.

CONSENTIMENTO:

As díades mãe/filho que são consideradas elegíveis e estão dispostas a participar comparecerão a um consentimento pessoal e a uma consulta de coleta de dados de linha de base no site Duke ou UNC-G. As mulheres trarão seus filhos de 2 a 5 anos para esta consulta. As famílias que consentirem preencherão uma pesquisa, serão pesadas e medidas, usarão um monitor de atividade por uma semana e completarão um recordatório alimentar por telefone.

ACOMPANHAMENTO As díades mãe/filho serão contatadas novamente aos 12 e 24 meses pós-parto para avaliações finais. As 12 avaliações são semelhantes em escopo à visita inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

832

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402
        • UNC Greensboro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parto recente de um bebê (~ 6 meses atrás)
  • Um pré-escolar em casa (2-5 anos de idade) e um IMC atual ≥25 (com IMC confirmatório ≥25 medido na linha de base
  • Conhecimento de Inglês
  • Acesso regular a um telefone e endereço postal
  • Idade da mãe de 18 anos ou mais
  • Vontade de participar de uma correspondência de estilo de vida saudável e intervenção telefônica.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão
  • Condições médicas que impedem a mãe de andar uma milha sem ajuda
  • Condições que impedem a criança de atividades regulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Os participantes recebem boletim informativo mensal (por 10 meses), incluindo saúde geral e informações de leitura para crianças e mães e incentivos para completar a linha de base e 2 avaliações de acompanhamento

A intervenção KAN-DO de 10 meses inclui oito módulos de atividades interativas enviadas por correio envolvendo tanto a criança em idade pré-escolar quanto a mãe, que incluem materiais impressos relevantes enfatizando as habilidades dos pais, hábitos alimentares saudáveis ​​e aumento da atividade física. Os kits enviados pelo correio serão seguidos por uma sessão de aconselhamento por telefone com base em técnicas de entrevista motivacional. Os módulos por correio e as chamadas telefónicas serão complementados com duas sessões presenciais motivacionais e informativas (no início e a meio do período de intervenção).

O grupo Active Comparator receberá boletins mensais durante o período de 10 meses relacionados ao aumento das habilidades de leitura em seus filhos pré-escolares.

Experimental: 2
Mães e crianças em idade pré-escolar no grupo de intervenção receberão kits familiares enviados mensalmente pelo correio que incentivam exercícios interativos mãe/filho para mudança de estilo de vida saudável. As correspondências são apoiadas por ligações de aconselhamento e duas sessões de grupo motivacionais/informativas presenciais. O conteúdo da intervenção aborda habilidades parentais, alimentação saudável e atividade física. As famílias podem ganhar $ 40 para retornar cartões postais descrevendo suas atividades no mês passado.

A intervenção KAN-DO de 10 meses inclui oito módulos de atividades interativas enviadas por correio envolvendo tanto a criança em idade pré-escolar quanto a mãe, que incluem materiais impressos relevantes enfatizando as habilidades dos pais, hábitos alimentares saudáveis ​​e aumento da atividade física. Os kits enviados pelo correio serão seguidos por uma sessão de aconselhamento por telefone com base em técnicas de entrevista motivacional. Os módulos por correio e as chamadas telefónicas serão complementados com duas sessões presenciais motivacionais e informativas (no início e a meio do período de intervenção).

O grupo Active Comparator receberá boletins mensais durante o período de 10 meses relacionados ao aumento das habilidades de leitura em seus filhos pré-escolares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore z de IMC (através da medida de peso e altura) de pré-escolares
Prazo: ~ 2 anos após a linha de base
~ 2 anos após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso medido da mãe, bem como alvos comportamentais de alimentação e atividade física (medidas breves) tanto na mãe quanto na criança
Prazo: ~12 e ~24 meses após a linha de base
~12 e ~24 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Investigador principal: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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