Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАН-ДО: Семейное вмешательство по предотвращению детского ожирения (KAN-DO)

10 июля 2014 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства (KAN-DO: Kids & Adults Now - Defeat Obesity), поощрения матерей после родов и их детей дошкольного возраста к совместной работе по пропаганде здорового питания, увеличению физической активности и сокращению малоподвижного образа жизни. поведение. С помощью обучения родительским навыкам и стратегиям изменения поведения целью является поддержание относительного веса у детей с нормальным весом и относительное снижение веса у детей с избыточным весом. Вмешательство будет сосредоточено на ребенке (2-5 лет) и его или ее матери с избыточным весом или ожирением, которая только что родила второго или последующего ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОБЗОР

Цель исследования — оценить эффективность вмешательства, побуждающего матерей после родов и их детей дошкольного возраста к совместной работе по пропаганде здорового питания, повышению физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни. Благодаря обучению родительским навыкам и стратегиям изменения поведения конечной целью является поддержание относительного веса у детей с нормальным весом и относительное снижение веса у детей с избыточным весом. Вмешательство будет сосредоточено на дошкольнике (2-5 лет) и его или ее матери с избыточным весом или ожирением, которая только что родила второго или последующего ребенка. 400 пар мать/дошкольник из районов Триады и Треугольника Северной Каролины будут рандомизированы для:

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА Матери из контрольной группы будут получать ежемесячный информационный бюллетень, а также денежное поощрение за завершение исходной и последующей оценки; или

РУКОЯТКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА КАН-ДО Матери и дошкольники в группе вмешательства будут ежемесячно получать по почте семейные наборы, которые поощряют интерактивные упражнения матери и ребенка для изменения здорового образа жизни. Рассылки поддерживаются телефонными консультациями и двумя личными мотивационными/информационными групповыми занятиями. Содержание вмешательства касается родительских навыков, здорового питания и физической активности. Семьи могут заработать 40 долларов за возврат открыток с описанием их деятельности в прошлом месяце.

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ исследования касаются изменения веса и поведения ребенка. ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ исследования касаются ожидаемых здоровых изменений у матери. Далее мы исследуем роль родительских навыков.

НАБОР Соответствующие критериям домохозяйства включают женщину с текущим послеродовым ИМТ > 25, которая родила ребенка за последние 6 месяцев и у которой есть еще один ребенок в возрасте от 2 до 5 лет.

ПРОВЕРКА И ПРИЕМЛЕМОСТЬ:

Примерно через 6 недель после родов со всеми женщинами свяжется исследовательский персонал и получит полное описание исследования. Если женщины заинтересуются, они ответят на краткий набор вопросов для оценки критериев отбора, в том числе: недавние роды, дошкольник дома (2-5 лет) и текущий ИМТ ≥25 (подтверждающий ИМТ ≥25). 25 измеренных на исходном уровне потребуются для окончательного включения). В рамках скринингового интервью женщинам также будут заданы вопросы, чтобы определить, есть ли у матери или дошкольника какие-либо заболевания, которые исключают их из исследования с медицинской точки зрения. Подходящим и заинтересованным семьям будет сообщено, что их семьи будут случайным образом распределены в одну из исследовательских групп.

СОГЛАСИЕ:

Диады мать/ребенок, которые признаны подходящими и желают участвовать, примут участие в личном согласии и назначении для сбора исходных данных либо на сайте Duke, либо в UNC-G. Женщины приводят на прием своего ребенка 2-5 лет. Согласившиеся семьи заполнят анкету, будут взвешены и измерены, будут носить монитор активности в течение недели и заполнят отзыв о диете по телефону.

ПОСЛЕДУЮЩИЕ НАБЛЮДЕНИЯ С парами мать/ребенок снова свяжутся через 12 и 24 месяца после родов для окончательной оценки. 12 оценок аналогичны базовому посещению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

832

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27302
        • Duke University Dept. of Community and Family Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27402
        • UNC Greensboro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавние роды (~ 6 месяцев назад)
  • Дошкольник в доме (2-5 лет) и текущий ИМТ ≥25 (с подтверждающим ИМТ ≥25, измеренным на исходном уровне).
  • Знание английского
  • Регулярный доступ к телефону и почтовому адресу
  • Возраст матери 18 лет и старше
  • Готовность к участию в переписке о здоровом образе жизни и телефонном вмешательстве.

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения
  • Медицинские условия, препятствующие тому, чтобы мать прошла милю без посторонней помощи
  • Условия, препятствующие регулярной активности ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Участники получают ежемесячный информационный бюллетень (в течение 10 месяцев), включающий общую информацию о здоровье и чтении для ребенка и матери, а также поощрения за выполнение исходного и 2 последующих оценок.

10-месячное вмешательство KAN-DO включает в себя восемь разосланных по почте интерактивных модулей с участием как дошкольника, так и матери, которые включают соответствующие печатные материалы, подчеркивающие родительские навыки, привычки здорового питания и повышенную физическую активность. За каждым отправленным по почте комплектом последует поддерживающая телефонная консультация, основанная на методах мотивационного интервьюирования. Рассылаемые по почте модули и телефонные звонки будут дополнены двумя личными мотивационно-информационными сессиями (в начале и в середине интервенционного периода).

Группа Active Comparator будет получать ежемесячные информационные бюллетени в течение 10 месяцев, связанные с улучшением навыков чтения у их детей дошкольного возраста.

Экспериментальный: 2
Матери и дошкольники в группе вмешательства будут получать ежемесячно рассылаемые по почте семейные наборы, которые поощряют интерактивные упражнения матери и ребенка для изменения здорового образа жизни. Рассылки поддерживаются телефонными консультациями и двумя личными мотивационными/информационными групповыми занятиями. Содержание вмешательства касается родительских навыков, здорового питания и физической активности. Семьи могут заработать 40 долларов за возврат открыток с описанием их деятельности в прошлом месяце.

10-месячное вмешательство KAN-DO включает в себя восемь разосланных по почте интерактивных модулей с участием как дошкольника, так и матери, которые включают соответствующие печатные материалы, подчеркивающие родительские навыки, привычки здорового питания и повышенную физическую активность. За каждым отправленным по почте комплектом последует поддерживающая телефонная консультация, основанная на методах мотивационного интервьюирования. Рассылаемые по почте модули и телефонные звонки будут дополнены двумя личными мотивационно-информационными сессиями (в начале и в середине интервенционного периода).

Группа Active Comparator будет получать ежемесячные информационные бюллетени в течение 10 месяцев, связанные с улучшением навыков чтения у их детей дошкольного возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Z-показатель ИМТ (путем измерения веса и роста) дошкольника
Временное ограничение: ~ 2 года после исходного уровня
~ 2 года после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеренный вес матери, а также поведенческие целевые показатели приема пищи и физической активности (краткие измерения) как у матери, так и у ребенка
Временное ограничение: ~12 и ~24 месяца после исходного уровня
~12 и ~24 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Truls Ostbye, MD PhD, Duke University
  • Главный следователь: Cheryl Lovelady, PhD, RD, University of North Carolina, Greensboro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00007666
  • DK075439-01
  • 8609 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться