Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání vlivu MK0859 na krevní tlak (MK-0859-012) (DOKONČENO)

25. února 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Tato studie bude zkoumat vliv MK0859 na ambulantní krevní tlak a jak bezpečný a snášenlivý je MK0859 pro pacienty. Toto je raná fáze studie a některé specifické informace protokolu jsou v procesu a v tuto chvíli nejsou veřejně dostupné. (Úplné informace jsou k dispozici účastníkům zkušebního testu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste ve věku 45–75 let
  • Jste muž nebo netěhotná žena
  • Souhlasíte s tím, že nebudete jíst ani pít ovoce nebo ovocné šťávy (pomeranč, jablko nebo grapefruit) po dobu 2 týdnů před zahájením studijní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců jste kouřili nebo užívali jiné produkty obsahující nikotin (žvýkací tabák).
  • Použili jste třezalku tečkovanou nebo jakékoli produkty, které ji obsahují, během posledních 2 týdnů
  • Použili jste bylinné, organické, dietní nebo nutriční prostředky během posledních 2 týdnů
  • Máte v anamnéze lékové alergie (anafylaxe, angioedém)
  • Během posledních 4 týdnů jste užil(a) hodnocený lék v jiné klinické studii
  • Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze (vysoký krevní tlak)
  • Máte v anamnéze onemocnění ledvin
  • Máte v anamnéze onemocnění žlučníku nebo jste měl abnormální jaterní testy
  • Máte v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu
  • Pijete více než 6 šálků kofeinových nápojů denně (káva, čaj nebo cola)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní krevní tlak

Klinické studie na MK0859

Předplatit