- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00565006
Studie ke zkoumání vlivu MK0859 na krevní tlak (MK-0859-012) (DOKONČENO)
25. února 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Tato studie bude zkoumat vliv MK0859 na ambulantní krevní tlak a jak bezpečný a snášenlivý je MK0859 pro pacienty. Toto je raná fáze studie a některé specifické informace protokolu jsou v procesu a v tuto chvíli nejsou veřejně dostupné.
(Úplné informace jsou k dispozici účastníkům zkušebního testu).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste ve věku 45–75 let
- Jste muž nebo netěhotná žena
- Souhlasíte s tím, že nebudete jíst ani pít ovoce nebo ovocné šťávy (pomeranč, jablko nebo grapefruit) po dobu 2 týdnů před zahájením studijní léčby
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců jste kouřili nebo užívali jiné produkty obsahující nikotin (žvýkací tabák).
- Použili jste třezalku tečkovanou nebo jakékoli produkty, které ji obsahují, během posledních 2 týdnů
- Použili jste bylinné, organické, dietní nebo nutriční prostředky během posledních 2 týdnů
- Máte v anamnéze lékové alergie (anafylaxe, angioedém)
- Během posledních 4 týdnů jste užil(a) hodnocený lék v jiné klinické studii
- Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění včetně hypertenze (vysoký krevní tlak)
- Máte v anamnéze onemocnění ledvin
- Máte v anamnéze onemocnění žlučníku nebo jste měl abnormální jaterní testy
- Máte v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu
- Pijete více než 6 šálků kofeinových nápojů denně (káva, čaj nebo cola)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0859-012
- 2007_656
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ambulantní krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoIschemická choroba srdeční (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoHypercholesterolémie | Smíšená hyperlipémie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHypercholesterolémie | Hyperlipidémie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Main Line HealthDokončenoMetastáza mozkuSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno