- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00565006
En studie för att undersöka inverkan av MK0859 på blodtrycket (MK-0859-012)(SLUTAD)
25 februari 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Denna studie kommer att undersöka påverkan av MK0859 på ambulatoriskt blodtryck och hur säker och tolererbar MK0859 är på försökspersonerna. Detta är en tidig fasförsök och viss specifik protokollinformation pågår och inte offentligt tillgänglig för närvarande.
(Fullständig information är tillgänglig för provdeltagare).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du är mellan 45-75 år
- Du är en man eller icke-gravid kvinna
- Du samtycker till att inte äta eller dricka frukt eller fruktjuicer (apelsin, äpple eller grapefrukt) under 2 veckor innan du påbörjar studiemedicinering
Exklusions kriterier:
- Du har rökt eller använt andra nikotinhaltiga produkter (tuggtobak) under de senaste 6 månaderna
- Du har använt johannesört eller andra produkter som innehåller det under de senaste 2 veckorna
- Du har använt växtbaserade, ekologiska, kost- eller näringsläkemedel under de senaste 2 veckorna
- Du har tidigare haft läkemedelsallergier (anafylaxi, angioödem)
- Du har tagit ett prövningsläkemedel i en annan klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna
- Du har en historia av hjärt-kärlsjukdom inklusive hypertoni (högt blodtryck)
- Du har en historia av njursjukdom
- Du har en historia av sjukdom i gallblåsan eller har haft onormala leverfunktionstester
- Du har en historia av drog- eller alkoholmissbruk
- Du dricker mer än 6 koppar koffeinhaltiga drycker om dagen (kaffe, te eller cola)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2007
Första postat (Uppskatta)
29 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0859-012
- 2007_656
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .