- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00565006
Uno studio per indagare l'influenza di MK0859 sulla pressione sanguigna (MK-0859-012) (COMPLETATO)
25 febbraio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Questo studio esaminerà l'influenza di MK0859 sulla pressione sanguigna ambulatoriale e quanto MK0859 sia sicuro e tollerabile sui soggetti.
(Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hai un'età compresa tra 45 e 75 anni
- Sei un uomo o una donna non incinta
- Accetti di non mangiare o bere frutta o succhi di frutta (arancia, mela o pompelmo) per 2 settimane prima di iniziare il trattamento in studio
Criteri di esclusione:
- Hai fumato o utilizzato altri prodotti contenenti nicotina (tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
- Hai usato l'erba di San Giovanni o qualsiasi prodotto che la contenga nelle ultime 2 settimane
- Hai usato rimedi erboristici, biologici, dietetici o nutrizionali nelle ultime 2 settimane
- Hai una storia di allergie ai farmaci (anafilassi, angioedema)
- Hai assunto un farmaco sperimentale in un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
- Hai una storia di malattie cardiovascolari inclusa l'ipertensione (pressione alta)
- Hai una storia di malattia renale
- Hai una storia di malattia della cistifellea o hai avuto test di funzionalità epatica anormali
- Hai una storia di abuso di droghe o alcol
- Bevi più di 6 tazze di bevande contenenti caffeina al giorno (caffè, tè o cola)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0859-012
- 2007_656
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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